Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat
Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj, Orion Pharma, Chemion, Lääkefarmos, Medipolar, Pharmacal, Suomen Rohdos (3323525)
Paroxetine Hydrochloride Hemihydrate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat (30058) 22,2 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-08-02
1- 6 - 11217- 7 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72250.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender PAROXETIN ORION 20 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Paroxetin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Paroxetin Orion und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Paroxetin Orion beachten? 3. Wie ist Paroxetin Orion einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Paroxetin Orion aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PAROXETIN ORION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Paroxetin Orion gehört zur Arzneimittelgruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), bei denen es sich um Antidepressiva handelt. Paroxetin Orion wird angewendet zur Behandlung - depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) - der Zwangsstörung (zwanghafte Gedanken oder Handlungsweisen) - der Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (z. B. Angst, das Haus zu verlassen, Geschäfte zu betreten oder auf öffentlichen Plätzen zu sein) - der Lesen Sie das vollständige Dokument
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72250.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Paroxetin Orion 20 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Filmtablette enthält 20 mg Paroxetin (als Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat). Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 9.5 mg Lactose (als Lactose Monohydrat). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette (Tablette) Weiße bis fast weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten, mit der Prägung `56' auf einer Seite und `C' und einer tiefen Bruchlinie auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Behandlung von - depressiven Erkrankungen (Episode einer Major Depression) - Zwangsstörung - Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie - Sozialer Angststörung/Sozialer Phobie - Generalisierter Angststörung. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Paroxetin sollte einmal täglich, morgens zusammen mit dem Frühstück, eingenommen werden. 11813 22 Die Filmtabletten sollten möglichst unzerkaut geschluckt werden. _DEPRESSIVE ERKRANKUNGEN (EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION)_ Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen tritt bei Patienten nach einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der zweiten Woche zu erkennen sein. Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die Dosierung 3 bis 4 Wochen nach Einleiten der Therapie überprüft und falls notwendig angepasst werden; danach erfolgt die Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei Patienten, die auf eine Dosis von 20 mg Paroxet Lesen Sie das vollständige Dokument