Parkopan 5mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Trihexyphenidylhydrochlorid

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

N04AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Trihexyphenidyl hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Trihexyphenidylhydrochlorid (08037) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-11-26

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PARKOPAN 5 MG, TABLETTEN
Trihexyphenidylhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Parkopan 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Parkopan 5 mg beachten?
3.
Wie ist Parkopan 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Parkopan 5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST PARKOPAN 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Parkopan 5 mg ist ein Antiparkinsonmittel und Anticholinergikum.
PARKOPAN 5 MG WIRD ANGEWENDET BEI

Parkinson-Syndromen

durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingte
extrapyramidale Symptome wie
Frühdyskinesien, Akathisie, Parkinsonoid
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARKOPAN 5 MG BEACHTEN?
PARKOPAN 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Trihexyphenidylhydrochlorid oder einen der
in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind

bei akuten Vergiftungen mit Alkohol oder mit Schlafmitteln,
Psychopharmaka und bestimmten
Schmerzmitteln (Opioide)

bei akuten Verwirrtheitszuständen (Delirien und Manien)

bei unbehandeltem erhöhtem Augeninnendruck (Engwinkelglaukom)

bei akutem Harnverhalten

bei Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostatahypertrophie)

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Parkopan
®
2 mg, Tabletten
Parkopan
®
5 mg, Tabletten
Trihexyphenidylhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Parkopan 2 mg _
Jede Tablette enthält 2 mg Trihexyphenidylhydrochlorid.
_Parkopan 5 mg _
Jede Tablette enthält 5 mg Trihexyphenidylhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Parkopan 2 mg _
Weiße, runde, biplanare Tabletten mit der Prägung „2“ auf der
einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Parkopan 5 mg _
Weiße, runde, biplanare Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Die
Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um
das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Parkinson-Syndrome

durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingte
extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesien,
Akathisie, Parkinsonoid
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Diese Arzneimittel müssen individuell dosiert werden. Die Behandlung
sollte mit der niedrigsten Dosis beginnen und
dann bis zu der für den Patienten günstigsten Dosis gesteigert
werden.
Initial wird beim Parkinson-Syndrom 1 mg
Trihexyphenidylhydrochlorid/Tag verabreicht. Die Dosis kann täglich
um
1 mg erhöht werden. Als Erhaltungsdosis werden 6-16 mg
Trihexyphenidylhydrochlorid/Tag, verteilt auf 3-4
Einzeldosen, eingenommen.
Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 16 mg
Trihexyphenidylhydrochlorid.
Zur Behandlung medikamentös bedingter extrapyramidaler Symptome
werden begleitend zum Neuroleptikum je nach
Stärke der Symptome 2-16 mg Trihexyphenidylhydrochlorid/Tag, verteilt
auf 1-4 Einzeldosen, verabreicht.
Hinweise
Bei Kombination von Parkopan mit anderen Antiparkinsonmitteln sind die
erforderlichen Dosierungen von Parkopan
erheblich geringer.
Ältere Patienten benötigen oft eine deutlich geringere D