Pancuronium-Actavis 2 mg/ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pancuroniumbromid

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (Internationale Bezeichnung):

Pancuronium bromide

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Pancuroniumbromid (05222) 4 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-01-17

Gebrauchsinformation

GI-976-11/11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PANCURONIUM-ACTAVIS 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Pancuroniumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Pancuronium-Actavis 2 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Pancuronium-Actavis 2 mg/ml
beachten?
3.
Wie ist Pancuronium-Actavis 2 mg/ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pancuronium-Actavis 2 mg/ml aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PANCURONIUM-ACTAVIS 2 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pancuronium-Actavis 2 mg/ml ist ein langwirkendes
nichtdepolarisierendes
Muskelrelaxans.
Pancuronium-Actavis 2 mg/ml wird angewendet zur Muskelrelaxation
einschließlich
Präcurarisierung im Rahmen der Allgemeinanästhesie.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PANCURONIUM-ACTAVIS 2 MG/ML
BEACHTEN?
PANCURONIUM-ACTAVIS 2 MG/ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Pancuroniumbromid
oder einem der
sonstigen Bestandteile von Pancuronium-Actavis 2 mg/ml sind,
-bei Patienten, die nicht künstlich beatmet werden können.
de_29820_00_00_pil.rtfPage 1 of 8
November 2011
GI-976-11/11
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON PANCURONIUM-ACTAVIS 2 MG/ML
IST
ERFORDERLICH BEI
-
allergischer Überempfindlichkeit gegen andere Muskelrelaxan

Fachinformation

FI-976/977-11/11
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Pancuronium-Actavis 2 mg/ml
Pancuronium duplex-Actavis 2 mg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Pancuroniumbromid
1 ml Injektionslösung enthält 2 mg Pancuroniumbromid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pancuronium-Actavis 2 mg/ml / Pancuronium duplex-Actavis 2 mg/ml ist
ein lang-wirksames
nichtdepolarisierendes Muskelrelaxans.
Muskelrelaxierung einschließlich Präcurarisierung im Rahmen der
Allgemeinanästhesie
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die gewünschte
Muskelrelaxation erreicht werden kann.
Es besteht eine große interindividuelle Schwankungsbreite
hinsichtlich der neuromuskulären
Empfindlichkeit gegenüber Pancuroniumbromid. Dieser Streuung ist
durch Dosisfindung mittels
Nervenstimulator angemessen Rechnung zu tragen.
Falls hierzu die Möglichkeit nicht besteht, sind die nachfolgenden
Dosierungsempfehlungen als
allgemeine Richtlinie für Erwachsene und Kinder zu verstehen:
Intubation und anschließende Operation:
Nach i.v. Injektion von 0,1 mg/kg KG (zweifache ED
95
1
) entwickeln sich in 90 - 120 s klinisch
ausreichende Intubationsbedingungen, bei 0,08 mg/kg KG in 120 - 180 s.
Eine vollständige
neuromuskuläre Blockade ist nach 2-4 bzw. 4-6 min zu erwarten. Die WD
25
2
beträgt danach 100
bzw. 75 min.
Repetitionsdosis:
Durch Gabe von 0,01 - 0,02 mg/kg KG im Abstand von 30 - 45 min kann
die vollständige
de_29820_00_00_spc.rtf
Page 1 of 8
November 2011
FI-976/977-11/11
neuromuskuläre Blockade aufrechterhalten werden.
Präcurarisierung:
Zur Vermeidung des Auslösens von Muskelkontraktionen durch
Suxamethoniumhalogenid oder zur
Verkürzung der Anschlagzeit
3
von nichtdepolarisierenden Muskelrelaxantien kann die Vorgabe von
0,01 bis 0,02 mg Pancuron