Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pancuroniumbromid
Actavis Group PTC ehf. (8092378)
Pancuronium bromide
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Pancuroniumbromid (05222) 4 Milligramm
Injektion intravenös
erloschen
1996-01-17
GI-976-11/11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PANCURONIUM-ACTAVIS 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Pancuroniumbromid LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Pancuronium-Actavis 2 mg/ml und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Pancuronium-Actavis 2 mg/ml beachten? 3. Wie ist Pancuronium-Actavis 2 mg/ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pancuronium-Actavis 2 mg/ml aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PANCURONIUM-ACTAVIS 2 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pancuronium-Actavis 2 mg/ml ist ein langwirkendes nichtdepolarisierendes Muskelrelaxans. Pancuronium-Actavis 2 mg/ml wird angewendet zur Muskelrelaxation einschließlich Präcurarisierung im Rahmen der Allgemeinanästhesie. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PANCURONIUM-ACTAVIS 2 MG/ML BEACHTEN? PANCURONIUM-ACTAVIS 2 MG/ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Pancuroniumbromid oder einem der sonstigen Bestandteile von Pancuronium-Actavis 2 mg/ml sind, -bei Patienten, die nicht künstlich beatmet werden können. de_29820_00_00_pil.rtfPage 1 of 8 November 2011 GI-976-11/11 BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON PANCURONIUM-ACTAVIS 2 MG/ML IST ERFORDERLICH BEI - allergischer Überempfindlichkeit gegen andere Muskelrelaxan Přečtěte si celý dokument
FI-976/977-11/11 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Pancuronium-Actavis 2 mg/ml Pancuronium duplex-Actavis 2 mg/ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Pancuroniumbromid 1 ml Injektionslösung enthält 2 mg Pancuroniumbromid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pancuronium-Actavis 2 mg/ml / Pancuronium duplex-Actavis 2 mg/ml ist ein lang-wirksames nichtdepolarisierendes Muskelrelaxans. Muskelrelaxierung einschließlich Präcurarisierung im Rahmen der Allgemeinanästhesie 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden darf, mit der die gewünschte Muskelrelaxation erreicht werden kann. Es besteht eine große interindividuelle Schwankungsbreite hinsichtlich der neuromuskulären Empfindlichkeit gegenüber Pancuroniumbromid. Dieser Streuung ist durch Dosisfindung mittels Nervenstimulator angemessen Rechnung zu tragen. Falls hierzu die Möglichkeit nicht besteht, sind die nachfolgenden Dosierungsempfehlungen als allgemeine Richtlinie für Erwachsene und Kinder zu verstehen: Intubation und anschließende Operation: Nach i.v. Injektion von 0,1 mg/kg KG (zweifache ED 95 1 ) entwickeln sich in 90 - 120 s klinisch ausreichende Intubationsbedingungen, bei 0,08 mg/kg KG in 120 - 180 s. Eine vollständige neuromuskuläre Blockade ist nach 2-4 bzw. 4-6 min zu erwarten. Die WD 25 2 beträgt danach 100 bzw. 75 min. Repetitionsdosis: Durch Gabe von 0,01 - 0,02 mg/kg KG im Abstand von 30 - 45 min kann die vollständige de_29820_00_00_spc.rtf Page 1 of 8 November 2011 FI-976/977-11/11 neuromuskuläre Blockade aufrechterhalten werden. Präcurarisierung: Zur Vermeidung des Auslösens von Muskelkontraktionen durch Suxamethoniumhalogenid oder zur Verkürzung der Anschlagzeit 3 von nichtdepolarisierenden Muskelrelaxantien kann die Vorgabe von 0,01 bis 0,02 mg Pancuron Přečtěte si celý dokument