Panacur Boli 250 mg für Schafe
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fachinformation
(SPC)
15-10-2012
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
15-10-2012
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Wirkstoff:
Fenbendazol
Verfügbar ab:
CC-Pharma GmbH (8029457)
INN (Internationale Bezeichnung):
Fenbendazole
Darreichungsform:
Boli
Zusammensetzung:
Fenbendazol (10729) 250 Milligramm
Therapiegruppe:
Schaf
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2012-10-19
Fachinformation
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Panacur Boli 250 mg für Schafe
Fenbendazol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Bolus enthält:
WIRKSTOFF:
Fenbendazol
250,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Intraruminales System mit kontinuierlicher Freigabe in Form einer
weißen
länglichen Tablette beidseitig gekerbt mit einseitiger Prägung P250.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schaf
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Befall
von
Schafen
mit
unreifen
und
reifen
Stadien
von
Magen-Darm-
Nematoden und Lungenwürmern sowie Bandwürmern wie:
Haemonchus spp.
Chabertia
Ostertagia spp.
Bunostomum spp.
Trichostrongylus spp.
Gaigeria pachyscelis
Cooperia spp.
Trichuris spp.
Nematodirus spp.
Strongyloides spp.
Oesophagostomum spp.
Dictyocaulus filaria
Moniezia spp.
4.3
Gegenanzeigen:
Keine bekannt
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Resistenz der Parasiten gegen eine spezielle Klasse von Antiparasitika
kann
durch
häufige
und
wiederholte
Verabreichung
von
Antiparasitika
dieser
Klasse entstehen.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Keine Angaben.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Ein direkter Hautkontakt sollte möglichst vermieden werden.
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Die
bei
Schafen
nach
Applikation
von
Fenbendazol
zu
beobachtende
Abnahme
der
Konzentration
flüchtiger
Fettsäuren
im
Pansen
und
der
kurzzeitige Anstieg der abomasalen Natriumkonzentration sind offenbar
ohne
eine klinische Relevanz.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Panacur Boli 250
mg
für
Schafe
sollte
dem
Bundesamt
für
Verbraucherschutz
und
Lebensmittelsicherheit,
Mauerstr.
39
-
42,
10117
Berlin
oder
dem
pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.
Meldebögen
k
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