PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 9 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

pamidronate de sodium 9 mg

Verfügbar ab:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC-Code:

M05BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

pamidronate de sodium 9 mg

Dosierung:

9 mg

Darreichungsform:

Solution

Zusammensetzung:

pour 1 ml de solution injectable > pamidronate de sodium 9 mg

Verabreichungsweg:

intraveineuse

Einheiten im Paket:

1 flacon(s) en verre de 10 ml

Verschreibungstyp:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Therapiebereich:

Médicaments agissant sur la minéralisation - Bisphosphonate

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments agissant sur la minéralisation - Bisphosphonate, code ATC : M05BA03PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA fait partie d'un groupe de produits appelés bisphosphonates. Son activité est due à sa fixation sur l'os et à la diminution de la destruction osseuse.Le médicament est utilisé dans le but de faire baisser les taux élevés de calcium dans le sang provoqués par les tumeurs, et de réduire la perte osseuse pouvant survenir chez les patients atteints de certains types de cancer, comme le cancer du sein ou le myélome multiple.Si vous n'êtes pas certain de la raison pour laquelle ce médicament vous est administré, interrogez votre médecin.

Produktbesonderheiten:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2002-07-22

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2024
Dénomination du médicament
PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 9 mg/mL, solution à diluer pour
perfusion
Pamidronate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 9 mg/mL, solution à
diluer pour perfusion
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA
9 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 9 mg/mL, solution à
diluer pour
perfusion?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 9 mg/mL, solution
à diluer pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 9 mg/mL, solution à
diluer pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments agissant sur la
minéralisation - Bisphosphonate, code
ATC : M05BA03
PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA fait partie d'un groupe de produits
appelés bisphosphonates.
Son activité est due à sa fixation sur l'os et à la diminution de
la destruction osseuse.
Le médicament est utilisé dans le but de faire baisser les taux
élevés de calcium dans le sang provoqués
par les tumeurs, et de réduire la perte osseuse pouv

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 9 mg/mL, solution à diluer pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pamidronate de
sodium..........................................................................................................
9 mg
Pour 1 mL de solution injectable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion (solution stérile).
Solution incolore, limpide, exempte de particules visibles.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hypercalcémie d'origine maligne.
·
Prévention des complications osseuses (fractures pathologiques,
compressions médullaires, irradiation
ou chirurgie osseuse, hypercalcémie) chez des patients atteints de
cancer du sein avec métastases osseuses
ou myélomes multiples avec lésions osseuses, en complément du
traitement spécifique de la tumeur.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les patients traités par PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA doivent
recevoir la notice et la carte
patient.
Posologie
Pour perfusion intraveineuse uniquement
Mode d’administration
Le pamidronate de sodium ne doit jamais être administré en bolus
(voir rubrique 4.4). La solution doit
être diluée avant utilisation (voir ci-dessous) et doit être
perfusée lentement.
Pour les informations concernant la compatibilité avec les solutions
pour perfusion (voir rubrique 6.4).
La vitesse de perfusion ne doit pas excéder 60 mg/heure (1mg/min) et
la concentration de pamidronate de
sodium dans la solution pour perfusion ne doit pas excéder 90 mg/250
mL.
Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale
établie ou suspectée (par exemple ceux
ayant une hypercalcémie d'origine maligne ou un myélome multiple),
il est recommandé que la vitesse de
perfusion n'excède pas 22 mg/heure (voir aussi "Insuffisance
rénale").
La perfusion doit être posée dans une veine de tail