البلد: فرنسا
اللغة: الفرنسية
المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pamidronate de sodium 9 mg
PFIZER HOLDING FRANCE
M05BA03
pamidronate de sodium 9 mg
9 mg
Solution
pour 1 ml de solution injectable > pamidronate de sodium 9 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 10 ml
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Médicaments agissant sur la minéralisation - Bisphosphonate
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments agissant sur la minéralisation - Bisphosphonate, code ATC : M05BA03PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA fait partie d'un groupe de produits appelés bisphosphonates. Son activité est due à sa fixation sur l'os et à la diminution de la destruction osseuse.Le médicament est utilisé dans le but de faire baisser les taux élevés de calcium dans le sang provoqués par les tumeurs, et de réduire la perte osseuse pouvant survenir chez les patients atteints de certains types de cancer, comme le cancer du sein ou le myélome multiple.Si vous n'êtes pas certain de la raison pour laquelle ce médicament vous est administré, interrogez votre médecin.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2002-07-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/01/2024 Dénomination du médicament PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 9 mg/mL, solution à diluer pour perfusion Pamidronate de sodium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 9 mg/mL, solution à diluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 9 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ? 3. Comment utiliser PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 9 mg/mL, solution à diluer pour perfusion? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 9 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 9 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Médicaments agissant sur la minéralisation - Bisphosphonate, code ATC : M05BA03 PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA fait partie d'un groupe de produits appelés bisphosphonates. Son activité est due à sa fixation sur l'os et à la diminution de la destruction osseuse. Le médicament est utilisé dans le but de faire baisser les taux élevés de calcium dans le sang provoqués par les tumeurs, et de réduire la perte osseuse pouv اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 9 mg/mL, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pamidronate de sodium.......................................................................................................... 9 mg Pour 1 mL de solution injectable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion (solution stérile). Solution incolore, limpide, exempte de particules visibles. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement de l'hypercalcémie d'origine maligne. · Prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, compressions médullaires, irradiation ou chirurgie osseuse, hypercalcémie) chez des patients atteints de cancer du sein avec métastases osseuses ou myélomes multiples avec lésions osseuses, en complément du traitement spécifique de la tumeur. 4.2. Posologie et mode d'administration Les patients traités par PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA doivent recevoir la notice et la carte patient. Posologie Pour perfusion intraveineuse uniquement Mode d’administration Le pamidronate de sodium ne doit jamais être administré en bolus (voir rubrique 4.4). La solution doit être diluée avant utilisation (voir ci-dessous) et doit être perfusée lentement. Pour les informations concernant la compatibilité avec les solutions pour perfusion (voir rubrique 6.4). La vitesse de perfusion ne doit pas excéder 60 mg/heure (1mg/min) et la concentration de pamidronate de sodium dans la solution pour perfusion ne doit pas excéder 90 mg/250 mL. Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale établie ou suspectée (par exemple ceux ayant une hypercalcémie d'origine maligne ou un myélome multiple), il est recommandé que la vitesse de perfusion n'excède pas 22 mg/heure (voir aussi "Insuffisance rénale"). La perfusion doit être posée dans une veine de tail اقرأ الوثيقة كاملة