Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
palonosetronum
Accord Healthcare AG
A04AA05
palonosetronum
Injektionslösung
palonosetronum 0.05 mg ut palonosetroni hydrochloridum, mannitolum, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, dinatrii edetas, natrii hydroxidum q.s. ad pH, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.6 mg.
B
Synthetika
Antiemetikum
zugelassen
2021-11-05
Palonosetron Accord® Zusammensetzung Wirkstoff Palonosetron als Palonosetron Hydrochlorid. Hilfsstoffe Mannitol (E421), Natriumedetat, Natriumcitrat-Dihydrat (E331), Citronensäure-Monohydrat (E330), Natriumhydroxid (E524) (zur pH Einstellung), Salzsäure 37% (E507) (zur pH Einstellung), Wasser für Injektionszwecke q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. Natrium 0,6 mg. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung i.v. 1 Durchstechflasche enthält 0,25 mg Palonosetron in 5 ml Lösung (0,05 mg/ml). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Palonosetron Accord, Injektionslösung ist indiziert bei Erwachsenen: ·zur Prävention von akuter Übelkeit und Erbrechen bei stark emetogener Chemotherapie aufgrund einer Krebserkrankung; ·zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen bei mässig emetogener Chemotherapie aufgrund einer Krebserkrankung. Palonosetron Accord, Injektionslösung ist indiziert bei Kindern ab 1 Monat und Jugendlichen: ·zur Prävention von akuter Übelkeit und Erbrechen bei stark emetogener Chemotherapie aufgrund einer Krebserkrankung. ·zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen bei mässig emetogener Chemotherapie aufgrund einer Krebserkrankung. Dosierung/Anwendung Erwachsene 0,25 mg als einmaliger intravenöser Bolus etwa 30 Minuten vor Beginn jeder antikanzerogenen Chemotherapie. Palonosetron Accord muss während einer Zeitdauer von 30 Sekunden injiziert werden. Palonosetron Accord soll ausschliesslich vor Beginn der Chemotherapie angewendet werden. Die Prävention von Übelkeit und Erbrechen, induziert durch eine stark emetogene Chemotherapie, kann durch Hinzufügen eines vor der Chemotherapie verabreichten Corticosteroids (z.B. Dexamethason) verbessert werden. Ältere Patienten Es ist keine Dosisanpassung erforderlich. Kinder und Jugendliche (im Alter von 1 Monat bis 17 Jahren) 20 Mikrogramm/kg Palonosetron (eine maximale Gesamtdosis von 1500 Mikrogramm sollte nicht überschritten werden) als einmalige 15-minütige intravenöse Infusion beginnend ab etwa 30 Minuten vor Beginn de Lesen Sie das vollständige Dokument