Oyavas 400 mg/16 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

bevacizumabum

Verfügbar ab:

Spirig HealthCare AG

ATC-Code:

L01FG01

INN (Internationale Bezeichnung):

bevacizumabum

Darreichungsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

bevacizumabum 400 mg, trehalosum dihydricum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 16 ml corresp. natrium 21.68 mg.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Biotechnologika

Therapiebereich:

Metastasiertes Kolon- oder Rektumkarzinom, Metastasiertes Mammakarzinom, Fortgeschrittenes, metastasiertes oder rezidivierendes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Fortgeschrittenes und/oder metastasierendes Nierenzellkarzinom, Glioblastom (WHO Grad IV), Ovarialkarzinom, Zervixkarzinom

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-06-04

Fachinformation

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Dies ermöglicht eine schnelle
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von Gesundheitsberufen sind
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Oyavas®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Bevacizumabum (gentechnologisch hergestellt unter Verwendung von CHO
[Chinese Hamster Ovary]-
Zellen).
Hilfsstoffe
α,α-trehalosum dihydricum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus,
dinatrii phosphas anhydricus,
polysorbatum 20, aqua ad iniectabilia.
1 ml Konzentrat enthält 1.355 mg Natrium, d.h. 5.42 mg bzw. 21.68 mg
pro Durchstechflasche.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Klare bis leicht opaleszierende, farblose bis gelblich-braune sterile
Flüssigkeit zur intravenösen Infusion.
1 Durchstechflasche zu 4 ml enthält 100 mg Bevacizumab.
1 Durchstechflasche zu 16 ml enthält 400 mg Bevacizumab.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Metastasiertes Kolon- oder Rektumkarzinom
Oyavas (Bevacizumab) ist zur Erstlinientherapie bei Patienten mit
metastasiertem Karzinom des Kolons
oder Rektums in Kombination mit folgenden Chemotherapien indiziert:
·5-Fluorouracil/Folinsäure
·5-Fluorouracil/Folinsäure/Irinotecan
·Capecitabine/Oxaliplatin (XELOX)
Oyavas ist als Zweitlinientherapie in Kombination mit einem
Irinotecan- oder Oxaliplatin-haltigen
Chemotherapieschema bei Patienten mit metastasiertem Kolon- oder
Rektumkarzinom mit vorheriger
Oxaliplatin- oder Irinotecan-basierter Chemotherapie mit oder ohne
Oyavas indiziert.
Metastasiertes Mammakarzinom
Oyavas (Bevacizumab) ist in Kombination mit Paclitaxel zur
Erstlinientherapie von Patienten mit
HER2-negativem, metastasiertem Mammakarzinom indiziert.
Fortgeschrittenes, metastasiertes oder rezidivierendes
nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)
Erstlinientherapie in Kombination mit einer C