Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13056 OXYKODON-HYDROCHLORID
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array
N02AA05
13056 OXYKODON-HYDROCHLORID
80MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
OXYKODON
Kód SÚKL: 0223361 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223346 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223348 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223360 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223345 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223351 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223344 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223364 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223349 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223355 Velikost balení: 100 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223350 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223357 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223359 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223362 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223353 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223358 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223352 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223347 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223356 Velikost balení: 98 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223363 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186628 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195837 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223354 Velikost balení: 98 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186637 Velikost balení: 98 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195843 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195839 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186635 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195838 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186634 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186630 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186627 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195836 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195840 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186629 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186631 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186633 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186632 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186639 Velikost balení: 98 IV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195844 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186638 Velikost balení: 100 IV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195841 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223365 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195842 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186636 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-05-14
1 SP. ZN. SUKLS29880/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OXYKODON TEVA 10 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM OXYKODON TEVA 20 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM OXYKODON TEVA 40 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM OXYKODON TEVA 80 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM Oxykodon-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMA CI 1. Co je přípravek Oxykodon Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oxykodon Teva užívat 3. Jak se přípravek Oxykodon Teva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Oxykodon Teva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OXYKODON TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Oxykodon Teva obsahuje léčivou látku oxykodon-hydrochlorid, která patří do skupiny léků zvané opioidy. Jedná se o silné léky proti bolesti. Oxykodon Teva se používá k úlevě od silné bolesti, kterou lze zvládat pouze pomocí opioidních analgetik u dospělých a dospívajících od 12 let věku._ _ 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OXYKODON TEVA UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK OXYKODON TEVA: - jestliže jste alergický(á) na léčivou látku oxykodon nebo na kteroukoli další složku toho Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SP. ZN. SUKLS29880/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Oxykodon Teva 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Oxykodon Teva 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Oxykodon Teva 40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Oxykodon Teva 80 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Oxykodon Teva 10 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 10 mg oxykodon-hydrochloridu odpovídající 9 mg oxykodonu. Oxykodon Teva 20 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 20 mg oxykodon-hydrochloridu odpovídající 18 mg oxykodonu. Oxykodon Teva 40 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 40 mg oxykodon-hydrochloridu odpovídající 36 mg oxykodonu. Oxykodon Teva 80 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 80 mg oxykodon-hydrochloridu odpovídající 72 mg oxykodonu. Pomocné látky se známým účinkem: Oxykodon Teva 10 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 63,2 mg monohydrátu laktosy. Oxykodon Teva 20 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 31,6 mg monohydrátu laktosy. Oxykodon Teva 40 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 31,6 mg monohydrátu laktosy. Oxykodon Teva 80 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 63,2 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním. Oxykodon Teva 10 mg: Bílé, kulaté, bikonvexní tablety, 9 mm v průměru, na jedné straně s vyraženým „OX 10“. 2 Oxykodon Teva 20 mg: Růžové, kulaté, bikonvexní tablety, 7 mm v průměru, na jedné straně s vyraženým „OX 20“. Oxykodon Teva 40 mg: Žluté, kulaté, bikonvexní tablety, 7 mm v průměru, na jedné straně s vyraženým „OX 40“. Oxykodon Teva 80 mg: Zelené, kulaté, bikonvexní tablety, 9 mm v průměru, na jedné straně s vyraženým „OX 80“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIK ACE Silná bolest, kterou lze Lesen Sie das vollständige Dokument