OXYKODON TEVA 80MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

ATC kód:

N02AA05

INN (Mezinárodní Name):

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID

Dávkování:

80MG

Léková forma:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

OXYKODON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0223361 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223346 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223348 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223360 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223345 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223351 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223344 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223364 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223349 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223355 Velikost balení: 100 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223350 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223357 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223359 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223362 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223353 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223358 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223352 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223347 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223356 Velikost balení: 98 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223363 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186628 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195837 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223354 Velikost balení: 98 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186637 Velikost balení: 98 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195843 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195839 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186635 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195838 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186634 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186630 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186627 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195836 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195840 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186629 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186631 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186633 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186632 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186639 Velikost balení: 98 IV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195844 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186638 Velikost balení: 100 IV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195841 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223365 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0195842 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186636 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2014-05-14

Informace pro uživatele

1
SP. ZN. SUKLS29880/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
OXYKODON TEVA 10 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
OXYKODON TEVA 20 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
OXYKODON TEVA 40 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
OXYKODON TEVA 80 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
Oxykodon-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMA
CI
1.
Co je přípravek Oxykodon Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oxykodon
Teva užívat
3.
Jak se přípravek Oxykodon Teva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Oxykodon Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK OXYKODON TEVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Oxykodon Teva obsahuje léčivou látku oxykodon-hydrochlorid, která
patří do skupiny léků zvané
opioidy. Jedná se o silné léky proti bolesti.
Oxykodon Teva se používá k úlevě od silné bolesti, kterou lze
zvládat pouze pomocí opioidních
analgetik u dospělých a dospívajících od 12 let věku._ _
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
OXYKODON TEVA
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK
OXYKODON TEVA:
-
jestliže jste alergický(á) na léčivou látku oxykodon nebo na
kteroukoli další složku toho

Charakteristika produktu

1
SP. ZN. SUKLS29880/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Oxykodon Teva 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxykodon Teva 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxykodon Teva 40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxykodon Teva 80 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Oxykodon Teva 10 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 10 mg
oxykodon-hydrochloridu odpovídající 9 mg
oxykodonu.
Oxykodon Teva 20 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 20 mg
oxykodon-hydrochloridu odpovídající 18 mg
oxykodonu.
Oxykodon Teva 40 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 40 mg
oxykodon-hydrochloridu odpovídající 36 mg
oxykodonu.
Oxykodon Teva 80 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 80 mg
oxykodon-hydrochloridu odpovídající 72 mg
oxykodonu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Oxykodon Teva 10 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 63,2 mg
monohydrátu laktosy.
Oxykodon Teva 20 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 31,6 mg
monohydrátu laktosy.
Oxykodon Teva 40 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 31,6 mg
monohydrátu laktosy.
Oxykodon Teva 80 mg:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 63,2 mg
monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
Oxykodon Teva 10 mg:
Bílé, kulaté, bikonvexní tablety, 9 mm v průměru, na jedné
straně s vyraženým „OX 10“.
2
Oxykodon Teva 20 mg:
Růžové, kulaté, bikonvexní tablety, 7 mm v průměru, na jedné
straně s vyraženým „OX 20“.
Oxykodon Teva 40 mg:
Žluté, kulaté, bikonvexní tablety, 7 mm v průměru, na jedné
straně s vyraženým „OX 40“.
Oxykodon Teva 80 mg:
Zelené, kulaté, bikonvexní tablety, 9 mm v průměru, na jedné
straně s vyraženým „OX 80“.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIK
ACE
Silná bolest, kterou lze