Oxycodonhydrochlorid-CT 5 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2011-01-08

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_OXYCODONHYDROCHLORID-CT 5 MG RETARDTABLETTEN_
_ _
Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Oxycodonhydrochlorid-CT_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Oxycodonhydrochlorid-CT_
beachten?
3. Wie ist
_Oxycodonhydrochlorid-CT_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Oxycodonhydrochlorid-CT_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _OXYCODONHYDROCHLORID-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Oxycodonhydrochlorid-CT_
ist ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide.
_Oxycodonhydrochlorid-CT_
wird angewendet
-
zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika
angemessen behandelt
werden können.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _OXYCODONHYDROCHLORID-CT_
BEACHTEN?
_OXYCODONHYDROCHLORID-CT_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie an schwerer Einschränkung der Atmung (Atemdepression) mit zu
wenig Sauerstoff im
Blut (Hypoxie) und/oder zu viel Kohlendioxid im Blut (Hyperkapnie)
leiden,
-
wenn Sie an einer schweren chronisch obstruktiven Lungenkrankheit, Cor
pulmonale

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_OXYCODONHYDROCHLORID-CT 5 MG RETARDTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
4,5 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Retardtablette enthält maximal 15 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße bis weißliche, runde, bikonvexe Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika angemessen behandelt
werden können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung ist abhängig von der Schmerzintensität und der
individuellen Empfindlichkeit
des Patienten. Für Dosierungen, die mit diesem Arzneimittel nicht
realisiert werden können,
stehen andere Wirkstärken und Arzneimittel zur Verfügung. Es gelten
folgende allgemeine
Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
_Dosiseinstellung und Dosisanpassung _
Die Anfangsdosis für opioidnaive Patienten beträgt im Allgemeinen 10
mg
Oxycodonhydrochlorid in Abständen von 12 Stunden. Bei einigen
Patienten reicht unter
Umständen eine Anfangsdosis von 5 mg Oxycodonhydrochlorid, um die
Häufigkeit des
Auftretens von Nebenwirkungen zu minimieren.
Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können die Behandlung
unter Berücksichtigung
ihrer Opioid-Erfahrungen bereits mit höheren Dosierungen beginnen.
Anhand der Erfahrungen in sorgfältig kontrollierten klinischen
Studien entsprechen 10-13 mg
Oxycodonhydrochlorid etwa 20 mg Morphinsulfat, jeweils bezogen auf die
retardierte
Freisetzung.
2
Aufgrund der individuellen Unterschiede in der Empfindlichkeit
gegenüber verschieden
Opioiden wird empfohlen, dass die Patienten die Behandlung mit
_Oxycodonhydrochlorid-CT_
nach der Umstellung von einem anderen Opioid konservativ mit 50-75 %
der berechneten
Oxycodon-Dosis beginnen.
Einige Patienten, die
_Oxycodonhydrochlorid-CT_
nach einem festen Zeitschema einne