Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 5 Milligramm
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2011-01-08
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender _OXYCODONHYDROCHLORID-CT 5 MG RETARDTABLETTEN_ _ _ Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Oxycodonhydrochlorid-CT_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Oxycodonhydrochlorid-CT_ beachten? 3. Wie ist _Oxycodonhydrochlorid-CT_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Oxycodonhydrochlorid-CT_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _OXYCODONHYDROCHLORID-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Oxycodonhydrochlorid-CT_ ist ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. _Oxycodonhydrochlorid-CT_ wird angewendet - zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt werden können. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _OXYCODONHYDROCHLORID-CT_ BEACHTEN? _OXYCODONHYDROCHLORID-CT_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie an schwerer Einschränkung der Atmung (Atemdepression) mit zu wenig Sauerstoff im Blut (Hypoxie) und/oder zu viel Kohlendioxid im Blut (Hyperkapnie) leiden, - wenn Sie an einer schweren chronisch obstruktiven Lungenkrankheit, Cor pulmonale Læs hele dokumentet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _OXYCODONHYDROCHLORID-CT 5 MG RETARDTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 4,5 mg Oxycodon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Retardtablette enthält maximal 15 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Weiße bis weißliche, runde, bikonvexe Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika angemessen behandelt werden können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung ist abhängig von der Schmerzintensität und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten. Für Dosierungen, die mit diesem Arzneimittel nicht realisiert werden können, stehen andere Wirkstärken und Arzneimittel zur Verfügung. Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen: Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre) _Dosiseinstellung und Dosisanpassung _ Die Anfangsdosis für opioidnaive Patienten beträgt im Allgemeinen 10 mg Oxycodonhydrochlorid in Abständen von 12 Stunden. Bei einigen Patienten reicht unter Umständen eine Anfangsdosis von 5 mg Oxycodonhydrochlorid, um die Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen zu minimieren. Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können die Behandlung unter Berücksichtigung ihrer Opioid-Erfahrungen bereits mit höheren Dosierungen beginnen. Anhand der Erfahrungen in sorgfältig kontrollierten klinischen Studien entsprechen 10-13 mg Oxycodonhydrochlorid etwa 20 mg Morphinsulfat, jeweils bezogen auf die retardierte Freisetzung. 2 Aufgrund der individuellen Unterschiede in der Empfindlichkeit gegenüber verschieden Opioiden wird empfohlen, dass die Patienten die Behandlung mit _Oxycodonhydrochlorid-CT_ nach der Umstellung von einem anderen Opioid konservativ mit 50-75 % der berechneten Oxycodon-Dosis beginnen. Einige Patienten, die _Oxycodonhydrochlorid-CT_ nach einem festen Zeitschema einne Læs hele dokumentet