Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
oxikodonhydroklorid
G.L. Pharma GmbH
N02AA05
oxycodone hydrochloride
1 mg/ml
Oral lösning
natriumbensoat Hjälpämne; oxikodonhydroklorid 1 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Flaska, 100 ml; Flaska, 250 ml; Flaska, 300 ml
Godkänd
2018-06-05
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT OXYCODONE G.L. 1 MG/ML ORAL SOLUTION oxycodone hydrochloride READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. - This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. Whatis and what it is used for 2. What you need to know before you take Lesen Sie das vollständige Dokument3. How to take 4. Possible side effects 5. How to store 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT IS AND WHAT IT IS USED FOR contains the active substance oxycodone hydrochloride which belongs to a group of medicines called opioids and has a strong analgesic (painkilling) effect. is used to treat severe pain in adults (18 years and older), which requires treatment with an opioid analgesics because other painkillers have not been effective. 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE DO NOT TAKE - if you are allergic to oxycodone hydrochloride or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). - if you have breathing problems, such as breathing more slowly or more weakly than expected (respiratory depression), low amount of oxygen or too much carbon dioxide in your blood. - if you have a severe chronic lung disease associated with narrowing of the airways (COPD = chronic obstructive pulmonary disease). - if you have a certain heart condition after long-term lung disease known as cor pulmonale. - if you have severe bronchial asthma. - if you have a type of bowel obstruction called paralytic ileus. - if you have acute
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Oxycodone G.L. 1 mg/ml oral lösning Oxycodone G.L. 10 mg/ml oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 mg/ml: En ml innehåller 1 mg oxikodonhydroklorid, motsvarande 0,9 mg oxikodon. Hjälpämne(n) med känd effekt: 1 mg/ml: En ml innehåller ungefär 4,1 mg natrium och 1 mg natriumbensoat. 10 mg/ml: En ml innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid, motsvarande 9 mg oxikodon. Hjälpämne(n) med känd effekt: 10 mg/ml: En ml innehåller ungefär 4, 5 mg natrium, 1 mg natriumbensoat och 0,15 mg para-orange (E 110). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral lösning Oxycodone G.L. 1 mg/ml oral lösning är en klar färglös till svagt gulaktig lösning. Oxycodone G.L. 10 mg/ml oral lösning är en klar orange-röd lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Svår smärta som endast kan behandlas adekvat med opioidanalgetika. Endast avsett för vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosen anpassas efter smärtans intensitet, patientens allmäntillstånd, tidigare eller samtidig medicinering samt patientens individuella känslighet för behandlingen. För doser som inte är genomförbara med denna styrka finns andra läkemedelsformer och styrkor av Oxycodone G.L. att tillgå. Följande allmänna doseringsrekommendationer gäller: _Vuxna (≥ 18 år)_ Vanlig startdos för patienter som inte tidigare har behandlats med opioider är 5 mg oxikodonhydroklorid som ges var 6:e timme. Dosen kan ökas i steg om 25 % till 50 % för respektive dosstyrka. Målet är en patientspecifik dosering som möjliggör adekvat smärtlindring med tolererbara biverkningar. Doseringsintervallet kan därmed kortas ned till 4 timmar vid behov. Oxycodone G.L. ska dock inte tas oftare än 6 gånger per dag. Vissa patienter som får oxikodon i depotformulering enligt ett fast doseringsschema kan behöva snabbverkande analgetika med omedelbar frisättning för behandling av genombrottssmärta. Oxycodone G.L. lämpar s Lesen Sie das vollständige Dokument