Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
N02AA55
Oxycodone Hydrochloride, Naloxone Hydrochloride Dihydrate
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (41951) 30 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 16,485 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2018-08-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL PUREN 5 MG/2,5 MG RETARDTABLETTEN OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL PUREN 10 MG/5 MG RETARDTABLETTEN OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL PUREN 20 MG/10 MG RETARDTABLETTEN OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL PUREN 30 MG/15 MG RETARDTABLETTEN OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL PUREN 40 MG/20 MG RETARDTABLETTEN Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl PUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl PUREN beachten? 3. Wie ist Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl PUREN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl PUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl PUREN ist eine Retardtablette. Das heißt, dass die Wirkstoffe über einen längeren Zeitraum abgegeben werden und über 12 Stunden wirken. Diese Retardtabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. SCHMERZLINDERUNG Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl PUREN wurde Ihnen zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit opioidhaltigen Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können, verschrieben. Naloxonhydrochlorid wirkt der Verstopfung entgegen. WIE LINDERT OXYCOD Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl PUREN 5 mg/2,5 mg Retardtabletten Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl PUREN 10 mg/5 mg Retardtabletten Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl PUREN 20 mg/10 mg Retardtabletten Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl PUREN 30 mg/15 mg Retardtabletten Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl PUREN 40 mg/20 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl PUREN 5 mg/2,5 mg _ Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend 4,5 mg Oxycodon) und 2,5 mg Naloxonhydrochlorid (als 2,75 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 2,25 mg Naloxon). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält 39,4 mg Lactose (als Monohydrat) und weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium. _Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl PUREN 10 mg/5 mg _ Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend 9 mg Oxycodon) und 5 mg Naloxonhydrochlorid (als 5,5 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4,5 mg Naloxon). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält 50,2 mg Lactose (als Monohydrat) und weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium. _Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl PUREN 20 mg/10 mg _ Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend 18 mg Oxycodon) und 10 mg Naloxonhydrochlorid (als 10,99 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 9 mg Naloxon). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium. _Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl PUREN 30 mg/15 mg _ Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend 26,9 mg Oxycodon) und 15 mg Naloxonhydrochlorid (als 16,485 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 13,5 mg Naloxon). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium. _Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl PUREN 40 mg/20 mg _ Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend 36 mg Oxycodon) und 20 mg Naloxonhydrochlorid (als 21,98 mg Naloxonhydrochlorid-Di Lesen Sie das vollständige Dokument