Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl PUREN 30 mg/15 mg Retardtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Oxycodonhydrochlorid; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

Available from:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC code:

N02AA55

INN (International Name):

Oxycodone Hydrochloride, Naloxone Hydrochloride Dihydrate

Pharmaceutical form:

Retardtablette

Composition:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (41951) 30 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 16,485 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2018-08-24

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL PUREN 5 MG/2,5 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL PUREN 10 MG/5 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL PUREN 20 MG/10 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL PUREN 30 MG/15 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL PUREN 40 MG/20 MG RETARDTABLETTEN
Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl PUREN
beachten?
3.
Wie ist Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL PUREN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl PUREN ist eine Retardtablette. Das heißt,
dass die Wirkstoffe über
einen längeren Zeitraum abgegeben werden und über 12 Stunden wirken.
Diese Retardtabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
SCHMERZLINDERUNG
Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl PUREN wurde Ihnen zur Behandlung von starken
Schmerzen, die nur
mit opioidhaltigen Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden
können, verschrieben.
Naloxonhydrochlorid wirkt der Verstopfung entgegen.
WIE LINDERT OXYCOD

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl PUREN 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl PUREN 10 mg/5 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl PUREN 20 mg/10 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl PUREN 30 mg/15 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl PUREN 40 mg/20 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl PUREN 5 mg/2,5 mg _
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
4,5 mg Oxycodon) und 2,5 mg
Naloxonhydrochlorid (als 2,75 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 2,25 mg Naloxon).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 39,4 mg Lactose (als Monohydrat) und
weniger als 1 mmol (23 mg)
Natrium.
_Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl PUREN 10 mg/5 mg _
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
9 mg Oxycodon) und 5 mg
Naloxonhydrochlorid (als 5,5 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 4,5 mg Naloxon).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 50,2 mg Lactose (als Monohydrat) und
weniger als 1 mmol (23 mg)
Natrium.
_Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl PUREN 20 mg/10 mg _
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
18 mg Oxycodon) und 10 mg
Naloxonhydrochlorid (als 10,99 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 9 mg Naloxon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium.
_Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl PUREN 30 mg/15 mg _
Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
26,9 mg Oxycodon) und
15 mg Naloxonhydrochlorid (als 16,485 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 13,5 mg
Naloxon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium.
_Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl PUREN 40 mg/20 mg _
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
36 mg Oxycodon) und 20 mg
Naloxonhydrochlorid (als 21,98 mg Naloxonhydrochlorid-Di