Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ossicodone
MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.R.L.
N02AA05
Oxycodone
"10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 X 1
M
Ossicodone
045031388 - 15 MG/7,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031681 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031453 - 15 MG/7,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031541 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031794 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031287 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031717 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031477 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031046 - 2,5 MG/1,25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031515 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031642 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031414 - 15 MG/7,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031111 - 2,5 MG/1,25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 X 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 045031150 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031313 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031248 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031198 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031503 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031034 - 2,5 MG/1,25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031109 - 2,5 MG/1,25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031162 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031073 - 2,5 MG/1,25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031212 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031224 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 X 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 045031693 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 X 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 045031743 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031667 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031123 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031390 - 15 MG/7,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031402 - 15 MG/7,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031628 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031630 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031655 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031679 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031491 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031527 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031061 - 2,5 MG/1,25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031097 - 2,5 MG/1,25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031186 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031705 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031782 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031426 - 15 MG/7,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031489 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031174 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031325 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031580 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 045031554 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031438 - 15 MG/7,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031616 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031275 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031059 - 2,5 MG/1,25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031147 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031731 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031768 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031770 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031465 - 15 MG/7,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 X 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 045031301 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031022 - 2,5 MG/1,25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031135 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031200 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031729 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031806 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 X 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 045031349 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 X 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 045031592 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031539 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031251 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031010 - 2,5 MG/1,25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031566 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031337 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031364 - 15 MG/7,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031376 - 15 MG/7,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031440 - 15 MG/7,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031818 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 045031263 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031299 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031085 - 2,5 MG/1,25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031604 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031236 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 045031756 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031352 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 045031578 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 X 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OXSYNIA 2,5 MG/1,25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO OXSYNIA 15 MG/7,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO OXSYNIA 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO Ossicodone cloridrato/naloxone cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Oxsynia e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Oxsynia 3. Come prendere Oxsynia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Oxsynia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È OXSYNIA E A COSA SERVE Oxsynia contiene ossicodone cloridrato e naloxone cloridrato come principi attivi. Oxsynia è solo per uso negli adulti. Oxsynia è usato per il trattamento del dolore grave, che può essere trattato adeguatamente solo con gli analgesici oppioidi. Come agisce Oxsynia L’ossicodone cloridrato è responsabile dell’effetto di soppressione del dolore di Oxsynia ed è un potente analgesico (antidolorifico) facente parte del gruppo degli oppioidi. Il secondo principio attivo, il naloxone cloridrato, è indicato per contrastare la costipazione. La disfunzione intestinale (ad es. costipazione) è un tipico effetto del trattamento con antidolorifici oppioidi. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OXSYNIA NON USI OXSYNIA - se è allergico all’ossicodone cloridrato, al naloxone cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6), Documento reso disponibile Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Oxsynia 2.5 mg/1.25 mg compresse a rilascio prolungato Oxsynia 15 mg/7.5 mg compresse a rilascio prolungato Oxsynia 30 mg/15 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Oxsynia 2.5 mg/1.5 mg Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 2.5 mg di ossicodone cloridrato equivalente a 2.25 mg di ossicodone e 1.25 mg di naloxone cloridrato equivalente a 1.37 mg di naloxone cloridrato diidrato e 1.13 mg di naloxone. Oxsynia 15 mg/7.5 mg Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 15 mg di ossicodone cloridrato equivalente a 13.5 mg di ossicodone e 7.5 mg di naloxone cloridrato equivalente a 8.24 mg di naloxone cloridrato e 6.75 mg di naloxone. Oxsynia 30 mg/15 mg Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 30 mg di ossicodone cloridrato equivalente a 27 mg di ossicodone e 15 mg di naloxone cloridrato equivalente a 16.48 mg di naloxone cloridrato diidrato e 13.5 mg di naloxone. Oxsynia 2.5 mg/1.25 mg Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 35.9 mg di lattosio monoidrato. Oxsynia 15 mg/7.5 mg Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 55.8 mg di lattosio monoidrato. Oxsynia 30 mg/15 mg Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 38.4 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse a rilascio prolungato. Oxsynia 2.5 mg/1.25 mg Compresse rotonde di colore giallo chiaro, rivestite con film, aventi diametro di 5 mm. Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Oxsynia 15 mg/ Lesen Sie das vollständige Dokument