OXSYNIA

দেশ: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

Ossicodone

থেকে পাওয়া:

MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.R.L.

এটিসি কোড:

N02AA05

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Oxycodone

প্যাকেজ ইউনিট:

"10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 X 1

শ্রেণী:

M

থেরাপিউটিক এলাকা:

Ossicodone

পণ্য সারাংশ:

045031388 - 15 MG/7,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031681 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031453 - 15 MG/7,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031541 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031794 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031287 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031717 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031477 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031046 - 2,5 MG/1,25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031515 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031642 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031414 - 15 MG/7,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031111 - 2,5 MG/1,25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 X 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 045031150 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031313 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031248 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031198 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031503 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031034 - 2,5 MG/1,25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031109 - 2,5 MG/1,25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031162 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031073 - 2,5 MG/1,25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031212 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031224 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 X 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 045031693 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 X 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 045031743 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031667 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031123 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031390 - 15 MG/7,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031402 - 15 MG/7,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031628 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031630 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031655 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031679 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031491 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031527 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031061 - 2,5 MG/1,25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031097 - 2,5 MG/1,25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031186 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031705 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031782 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031426 - 15 MG/7,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031489 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031174 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031325 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031580 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 045031554 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031438 - 15 MG/7,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031616 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031275 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031059 - 2,5 MG/1,25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031147 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031731 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031768 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031770 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031465 - 15 MG/7,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 X 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 045031301 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031022 - 2,5 MG/1,25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031135 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031200 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031729 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031806 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 X 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 045031349 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 X 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 045031592 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031539 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031251 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031010 - 2,5 MG/1,25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031566 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031337 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031364 - 15 MG/7,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031376 - 15 MG/7,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031440 - 15 MG/7,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031818 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 045031263 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031299 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031085 - 2,5 MG/1,25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031604 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031236 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 045031756 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 045031352 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 045031578 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 X 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato

অনুমোদন অবস্থা:

Revocato

তথ্য লিফলেট

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OXSYNIA 2,5 MG/1,25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
OXSYNIA 15 MG/7,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
OXSYNIA 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Ossicodone cloridrato/naloxone cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Oxsynia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Oxsynia
3.
Come prendere Oxsynia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Oxsynia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OXSYNIA E A COSA SERVE
Oxsynia contiene ossicodone cloridrato e naloxone cloridrato come
principi attivi.
Oxsynia è solo per uso negli adulti.
Oxsynia è usato per il trattamento del dolore grave, che può essere
trattato adeguatamente solo con gli
analgesici oppioidi.
Come agisce Oxsynia
L’ossicodone cloridrato è responsabile dell’effetto di
soppressione del dolore di Oxsynia ed è un
potente analgesico (antidolorifico) facente parte del gruppo degli
oppioidi. Il secondo principio attivo,
il naloxone cloridrato, è indicato per contrastare la costipazione.
La disfunzione intestinale (ad es.
costipazione) è un tipico effetto del trattamento con antidolorifici
oppioidi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OXSYNIA
NON USI OXSYNIA
-
se è allergico all’ossicodone cloridrato, al naloxone cloridrato o
ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6),
Documento reso disponibile

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Oxsynia 2.5 mg/1.25 mg compresse a rilascio prolungato
Oxsynia 15 mg/7.5 mg compresse a rilascio prolungato
Oxsynia 30 mg/15 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Oxsynia 2.5 mg/1.5 mg
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 2.5 mg di ossicodone
cloridrato equivalente a 2.25
mg di ossicodone e 1.25 mg di naloxone cloridrato equivalente a 1.37
mg di naloxone cloridrato
diidrato e 1.13 mg di naloxone.
Oxsynia 15 mg/7.5 mg
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 15 mg di ossicodone
cloridrato equivalente a 13.5
mg di ossicodone e 7.5 mg di naloxone cloridrato equivalente a 8.24 mg
di naloxone cloridrato e
6.75 mg di naloxone.
Oxsynia 30 mg/15 mg
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 30 mg di ossicodone
cloridrato equivalente a 27 mg
di ossicodone e 15 mg di naloxone cloridrato equivalente a 16.48 mg di
naloxone cloridrato diidrato
e 13.5 mg di naloxone.
Oxsynia 2.5 mg/1.25 mg
Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa a rilascio prolungato
contiene 35.9 mg di lattosio
monoidrato.
Oxsynia 15 mg/7.5 mg
Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa a rilascio prolungato
contiene 55.8 mg di lattosio
monoidrato.
Oxsynia 30 mg/15 mg
Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa a rilascio prolungato
contiene 38.4 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio prolungato.
Oxsynia 2.5 mg/1.25 mg
Compresse rotonde di colore giallo chiaro, rivestite con film, aventi
diametro di 5 mm.
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Oxsynia 15 mg/