Oxcarbazepin-ratiopharm 600 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Oxcarbazepin

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

N03AF02

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxcarbazepine

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Oxcarbazepin (22379) 600 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 06055255 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 06055261 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-07-03

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_OXCARBAZEPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 600 MG FILMTABLETTEN _
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
Oxcarbazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Oxcarbazepin-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Oxcarbazepin-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Oxcarbazepin-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Oxcarbazepin-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _OXCARBAZEPIN-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von
_Oxcarbazepin-ratiopharm_
_®_
_ _
ist Oxcarbazepin.
_Oxcarbazepin-ratiopharm_
_®_
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antikonvulsiva oder
Antiepileptika bezeichnet werden.
Wofür wird
_Oxcarbazepin-ratiopharm_
_®_
angewendet?
Arzneimittel wie
_Oxcarbazepin-ratiopharm_
_®_
sind die Standardbehandlung gegen Epilepsie.
Epilepsie ist eine Gehirnerkrankung, die zu immer wieder auftretenden
epileptischen Anfällen und
Krämpfen führt. Epileptische Anfälle treten aufgrund einer
zeitweiligen Störung der elektrischen
Aktivität im Gehirn auf. Normalerweise steuern die Hirnzellen die
Bewegungen des Körpers, indem
sie organisiert und geordnet Signale durch

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_OXCARBAZEPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 150 MG FILMTABLETTEN _
_OXCARBAZEPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 300 MG FILMTABLETTEN _
_OXCARBAZEPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 600 MG FILMTABLETTEN _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxcarbazepin-ratiopharm_
_®_
_ 150 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Oxcarbazepin.
_Oxcarbazepin-ratiopharm_
_®_
_ 300 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 300 mg Oxcarbazepin.
_Oxcarbazepin-ratiopharm_
_®_
_ 600 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 600 mg Oxcarbazepin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Filmtabletten sind länglich geformt, von hellbrauner Farbe und
haben je Tablettenstärke
eine unterschiedliche Größe und Prägung:
_Oxcarbazepin-ratiopharm_
_®_
_ 150 mg Filmtabletten_
haben die Maße 5,5 x 11 mm und tragen die
Markierung „OX

150“ auf einer und „G

G“ auf der anderen Seite.
_ _
_Oxcarbazepin-ratiopharm_
_®_
_ 300 mg Filmtabletten_
haben die Maße 6,5 x 15 mm und tragen die
Markierung „OX

300“ auf einer und „G

G“ auf der anderen Seite.
_Oxcarbazepin-ratiopharm_
_®_
_ 600 mg Filmtabletten_
haben die Maße 8,0 x 18,5 mm und tragen die
Markierung „OX

600“ auf einer und „G

G“ auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundär
generalisierten tonisch-
klonischen Anfällen.
Zur Monotherapie oder Kombinationstherapie von Erwachsenen und Kindern
ab 6 Jahren.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vor der Entscheidung zur Behandlung mit Carbamazepin oder chemisch
verwandten
Wirkstoffen sollten Patienten han-chinesischer oder thailändischer
Abstammung auf die
Genvariante HLA-B*1502 hin untersucht werden, wenn dies ir