Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxcarbazepin
ratiopharm GmbH (3087881)
N03AF02
Oxcarbazepine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Oxcarbazepin (22379) 600 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 06055255 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 06055261 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St
verlängert
2008-07-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _OXCARBAZEPIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 600 MG FILMTABLETTEN _ Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren Oxcarbazepin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Oxcarbazepin-ratiopharm_ _®_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Oxcarbazepin-ratiopharm_ _®_ beachten? 3. Wie ist _Oxcarbazepin-ratiopharm_ _®_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Oxcarbazepin-ratiopharm_ _®_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _OXCARBAZEPIN-RATIOPHARM_ _®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von _Oxcarbazepin-ratiopharm_ _®_ _ _ ist Oxcarbazepin. _Oxcarbazepin-ratiopharm_ _®_ gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antikonvulsiva oder Antiepileptika bezeichnet werden. Wofür wird _Oxcarbazepin-ratiopharm_ _®_ angewendet? Arzneimittel wie _Oxcarbazepin-ratiopharm_ _®_ sind die Standardbehandlung gegen Epilepsie. Epilepsie ist eine Gehirnerkrankung, die zu immer wieder auftretenden epileptischen Anfällen und Krämpfen führt. Epileptische Anfälle treten aufgrund einer zeitweiligen Störung der elektrischen Aktivität im Gehirn auf. Normalerweise steuern die Hirnzellen die Bewegungen des Körpers, indem sie organisiert und geordnet Signale durch Прочетете целия документ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL _OXCARBAZEPIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 150 MG FILMTABLETTEN _ _OXCARBAZEPIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 300 MG FILMTABLETTEN _ _OXCARBAZEPIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 600 MG FILMTABLETTEN _ _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Oxcarbazepin-ratiopharm_ _®_ _ 150 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 150 mg Oxcarbazepin. _Oxcarbazepin-ratiopharm_ _®_ _ 300 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 300 mg Oxcarbazepin. _Oxcarbazepin-ratiopharm_ _®_ _ 600 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 600 mg Oxcarbazepin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Die Filmtabletten sind länglich geformt, von hellbrauner Farbe und haben je Tablettenstärke eine unterschiedliche Größe und Prägung: _Oxcarbazepin-ratiopharm_ _®_ _ 150 mg Filmtabletten_ haben die Maße 5,5 x 11 mm und tragen die Markierung „OX 150“ auf einer und „G G“ auf der anderen Seite. _ _ _Oxcarbazepin-ratiopharm_ _®_ _ 300 mg Filmtabletten_ haben die Maße 6,5 x 15 mm und tragen die Markierung „OX 300“ auf einer und „G G“ auf der anderen Seite. _Oxcarbazepin-ratiopharm_ _®_ _ 600 mg Filmtabletten_ haben die Maße 8,0 x 18,5 mm und tragen die Markierung „OX 600“ auf einer und „G G“ auf der anderen Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundär generalisierten tonisch- klonischen Anfällen. Zur Monotherapie oder Kombinationstherapie von Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Vor der Entscheidung zur Behandlung mit Carbamazepin oder chemisch verwandten Wirkstoffen sollten Patienten han-chinesischer oder thailändischer Abstammung auf die Genvariante HLA-B*1502 hin untersucht werden, wenn dies ir Прочетете целия документ