Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
alendronic acid
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M05BA04
alendronic acid
Normal
alendronic acid
Pasif
1970-01-01
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OSTEOMAX 70 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Alendronik asit ....................... 70 mg (91.35 mg alendronat sodyum trihidrata eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Laktoz anhidroz: ............... 166.92 mg Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Beyaz renkte, oval tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR OSTEOMAX kalça ve vertebra kırıkları (vertebral kompresyon kırıkları) dahil olmak üzere kırıkların önlenmesi için postmenopozal osteoporozlu kadınlarda osteoporoz tedavisinde endikedir. OSTEOMAX kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Önerilen doz, haftada 1 kez alınan 70 mg tablettir. Osteoporozda bifosfonat tedavisinin optimal süresi belirlenmemiştir. Tedaviyi sürdürme ihtiyacı, özellikle 5 yıl veya daha uzun süreli kullanımın ardından, OSTEOMAX'ın yarar ve potansiyel risklerine göre bireysel hasta bazında periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI _Alendronatın uygun bir şekilde emilebilmesi için; _ OSTEOMAX, ilacın alındığı gündeki ilk gıda, içecek veya ilaçtan en az 30 dakika önce yalnızca su ile birlikte alınmalıdır. Diğer içecekler (maden suyu dahil), gıdalar ve bazı ilaçların alendronat absorpsiyonunu azaltması olasıdır (bkz. bölüm 4.5). _İlacın _ _lokal _ _ve _ _özofagus _ _iritasyon/advers _ _reaksiyon _ _riskini _ _azaltmak _ _ve _ _mideye _ _geçişini _ _kolaylaştırmak için (bkz. bölüm 4.4): _ • OSTEOMAX yalnızca, sabah kalktıktan sonra tam dolu bir bardak su ile birlikte yutulmalıdır (200 ml'den az olmamak kaydıyla). • Hastalar OSTEOMAX'ı sadece bütün olarak yutmalıdırlar. Hastalar tableti kırmamalı veya çiğnememeli veya ağızda eritmemelidir, çünkü potansiyel orofarenjiyal ülserasyon oluşabilir. • Tableti aldıktan en az 30 dakika sonra g Lesen Sie das vollständige Dokument
1 KULLANMA TALİMATI OSTEOMAX 70 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _•_ _ _ _ETKIN MADDE:_ Alendronat sodyum, 70 mg. _•_ _ _ _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Laktoz monohidrat, prejelatinize nişasta (1500), jelatin 120 bloom, kroskarmelloz sodyum, kolloidal silikondioksit (200), magnezyum stearat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _OSTEOMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _OSTEOMAX'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _OSTEOMAX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _OSTEOMAX'IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. OSTEOMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? OSTEOMAX'da bulunan alendronat, bifosfonatlar olarak adlandırılan hormon olmayan ilaç sınıfının bir üyesidir. OSTEOMAX menopoz sonrası, kadınlarda görülen kemik kaybını önler ve kemiğin tekrar yapılanmasına yardımcı olur. Kalça kemiği ve omurga kırığı riskini azaltır. OSTEOMAX kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun tedavisinde yararlıdır. OSTEOMAX, beyaz renkte, oblong tablettir. Her biri 4 veya 12 tablet içeren alüminyum blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. OSTEOPOROZ NEDIR? Osteoporoz, kemiklerin erimesi ve zayıflamasıdır. Menopoz sonrasında kadınlarda yaygındır. Ancak erkeklerde de görülebilir. Menopozda yumurtalıklar kadının sağlıklı bir iskelete s Lesen Sie das vollständige Dokument