OSTEOMAX 70 MG 12 TABLET

Země: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivní složka:

alendronic acid

Dostupné s:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

M05BA04

INN (Mezinárodní Name):

alendronic acid

Druh předpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

alendronic acid

Stav Autorizace:

Pasif

Datum autorizace:

1970-01-01

Informace pro uživatele

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OSTEOMAX 70 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Alendronik asit ....................... 70 mg (91.35 mg alendronat
sodyum trihidrata eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz anhidroz: ............... 166.92 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz renkte, oval tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
OSTEOMAX
kalça
ve
vertebra
kırıkları
(vertebral
kompresyon
kırıkları)
dahil
olmak
üzere
kırıkların önlenmesi için postmenopozal osteoporozlu kadınlarda
osteoporoz tedavisinde endikedir.
OSTEOMAX kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Önerilen doz, haftada 1 kez alınan 70 mg tablettir. Osteoporozda
bifosfonat tedavisinin optimal
süresi belirlenmemiştir. Tedaviyi sürdürme ihtiyacı, özellikle 5
yıl veya daha uzun süreli kullanımın
ardından, OSTEOMAX'ın yarar ve potansiyel risklerine göre bireysel
hasta bazında periyodik olarak
yeniden değerlendirilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI
_Alendronatın uygun bir şekilde emilebilmesi için; _
OSTEOMAX, ilacın alındığı gündeki ilk gıda, içecek veya
ilaçtan en az 30 dakika önce yalnızca su
ile birlikte alınmalıdır. Diğer içecekler (maden suyu dahil),
gıdalar ve bazı ilaçların alendronat
absorpsiyonunu azaltması olasıdır (bkz. bölüm 4.5).
_İlacın _
_lokal _
_ve _
_özofagus _
_iritasyon/advers _
_reaksiyon _
_riskini _
_azaltmak _
_ve _
_mideye _
_geçişini _
_kolaylaştırmak için (bkz. bölüm 4.4): _
•
OSTEOMAX yalnızca, sabah kalktıktan sonra tam dolu bir bardak su ile
birlikte yutulmalıdır
(200 ml'den az olmamak kaydıyla).
•
Hastalar OSTEOMAX'ı sadece bütün olarak
yutmalıdırlar. Hastalar tableti kırmamalı veya
çiğnememeli veya ağızda eritmemelidir, çünkü potansiyel
orofarenjiyal ülserasyon oluşabilir.
•
Tableti aldıktan en az 30 dakika sonra g

Charakteristika produktu

1
KULLANMA TALİMATI
OSTEOMAX 70 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_•_
_ _
_ETKIN MADDE:_
Alendronat sodyum, 70 mg.
_•_
_ _
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz
monohidrat,
prejelatinize
nişasta
(1500),
jelatin
120
bloom,
kroskarmelloz sodyum, kolloidal silikondioksit (200), magnezyum
stearat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_OSTEOMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_OSTEOMAX'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_OSTEOMAX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_OSTEOMAX'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OSTEOMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OSTEOMAX'da bulunan alendronat, bifosfonatlar olarak adlandırılan
hormon olmayan ilaç sınıfının
bir üyesidir. OSTEOMAX menopoz sonrası, kadınlarda görülen kemik
kaybını önler ve kemiğin
tekrar yapılanmasına yardımcı olur. Kalça kemiği ve omurga
kırığı riskini azaltır. OSTEOMAX
kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun tedavisinde
yararlıdır.
OSTEOMAX, beyaz renkte, oblong tablettir. Her biri 4 veya 12 tablet
içeren alüminyum blister
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
OSTEOPOROZ NEDIR?
Osteoporoz, kemiklerin erimesi ve zayıflamasıdır. Menopoz
sonrasında
kadınlarda yaygındır. Ancak erkeklerde de görülebilir. Menopozda
yumurtalıklar kadının sağlıklı bir iskelete s