ORTHO-GYNEST D 3,5 mg vaginalne globule

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Wirkstoff:

estriol

Verfügbar ab:

JOHNSON & JOHNSON d.o.o.

ATC-Code:

G03CA04

INN (Internationale Bezeichnung):

estriol

Darreichungsform:

vaginalna globula

Zusammensetzung:

estriol 3,5 mg / 1 vag. globula

Verabreichungsweg:

Vaginalna uporaba

Einheiten im Paket:

6 vag. globula

Verschreibungstyp:

Rp

Therapiegruppe:

estriol

Produktbesonderheiten:

Pakiranje :škatla s 6 vaginalnimi globulami v dvojnem traku; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Berechtigungsstatus:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Berechtigungsdatum:

2019-01-24

Gebrauchsinformation

1
NAVODILO ZA UPORABO
ORTHO-GYNEST
D 3,5 MG VAGINALNE GLOBULE
estriol
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim._ _
-
Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neţeleni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta._ _
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Ortho-Gynest D in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ortho-Gynest D
3.
Kako uporabljati zdravilo Ortho-Gynest D
4.
Moţni neţeleni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ortho-Gynest D
6.
Dodatne informacije
_ _
1.
KAJ JE ZDRAVILO ORTHO-GYNEST D IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Ortho-Gynest D 3,5 mg vaginalne globule vsebujejo naravni hormon
estriol, ki selektivno deluje na
noţnico in spodnji del sečnice. Spodbuja obnovo stanjšanega
epitelija noţnice, zunanjega ţenskega
spolovila in sečnice ter tako prispeva k njegovi normalizaciji.
Uporabljajo se tudi pri draţenju
noţnične sluznice in bolečem spolnem odnosu, ki sta povezana s
stanšanjem noţničnega epitelija pri
ţenskah v postmenopavzalnem obdobju.
Ortho-Gynest D 3,5 mg vaginalne globule se lahko v obliki monoterapije
uporabljajo pri ţenskah z
operativno odstranjeno maternico v postmenopavzalnem obdobju.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO
ORTHO-GYNEST D
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ORTHO-GYNEST D
-
če ste alergični (preobčutljivi) na estriol ali katerokoli
sestavino zdravila Ortho-Gynest D,
-
če ste noseči, sumite, da ste noseči ali dojite,
-
če ste preboleli rak dojke, če imate rak dojke ali obstaja sum za
rak dojke,
-
če imate maligne spremembe ali prekanceroze zunanjega spolovila,
noţnice ali maternice,
-
če vas močno srbi koţa,
-
če nepojasnjeno krvavite iz rodil,
-
če imate ali ste v pr

Fachinformation

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
ORTHO-GYNEST D 3,5 mg vaginalne globule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena vaginalna globula vsebuje 3,5 mg estriola.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
vaginalna globula
Ortho-Gynest D 3,5 mg vaginalne globule so rumenkasto bele barve in
ovalne oblike.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje atrofičnega vaginitisa in kravroze vulve pri ţenskah v
postmenopavzalnem obdobju.
Zdravljenje pruritusa in disparevnije povezana z atrofičnim
vaginalnim epitelijem pri ţenskah v
postmenopavzalnem obdobju.
Ortho-Gynest D 3,5 mg vaginalne globule lahko v obliki monoterapije
predpišete ţenskam s
histerektomijo v postmenopavzalnem obdobju. Pri ţenskah z
nepoškodovano maternico, se mora, kot
pomoţna terapija za preprečevanje hiperplazije in raka endometrija,
uporabljati progestogen (glejte
poglavje 4.4).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odrasli_
Ortho-Gynest D 3,5 mg vaginalne globule so namenjene intravaginalni
uporabi. Pri ţenskah s
histerektomijo lahko zdravljenje začnete kadarkoli po dokazanem
atrofičnem vaginitisu ali
povezanimi simptomi (npr. disparevnija, pruritus). Priporočeni
začetni odmerek je ena vaginalna
globula, ki se vstavi globoko v noţnico, najbolje zvečer, dvakrat na
teden,v obdobju treh tednov. V
nadaljevanju se priporoča ena vaginalna globula na teden. Ko se
simptomi umirijo in se vaginalna
sluznica obnovi, poskusite vsake tri do šest mesecev, po opravljenem
zdravniškem pregledu, terapijo
ukiniti.
Če je ţe predhodno postavljena diagnoza endometrioze, je treba
premisliti o dodatku ustreznega
odmerka progestogena z Ortho-Gynest D 3,5 mg vaginalnimi globulami.
Začetna in vzdrţevalna terapija pri ţenskah z ohranjeno maternico
sta enaki kot pri ţenskah s
histerektomijo. Poleg tega pa je treba vsakih šest mesecev (ali
pogosteje, če menite, da je primerno)
predpisat terapijo s peroralnim progestogenom, ki naj neprekinjeno
traja vsaj 12 dni. Primerna so ţe
odobrena