Země: Slovinsko
Jazyk: slovinština
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
estriol
JOHNSON & JOHNSON d.o.o.
G03CA04
estriol
vaginalna globula
estriol 3,5 mg / 1 vag. globula
Vaginalna uporaba
6 vag. globula
Rp
estriol
Pakiranje :škatla s 6 vaginalnimi globulami v dvojnem traku; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-24
1 NAVODILO ZA UPORABO ORTHO-GYNEST D 3,5 MG VAGINALNE GLOBULE estriol PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim._ _ - Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neţeleni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta._ _ NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Ortho-Gynest D in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ortho-Gynest D 3. Kako uporabljati zdravilo Ortho-Gynest D 4. Moţni neţeleni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ortho-Gynest D 6. Dodatne informacije _ _ 1. KAJ JE ZDRAVILO ORTHO-GYNEST D IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Ortho-Gynest D 3,5 mg vaginalne globule vsebujejo naravni hormon estriol, ki selektivno deluje na noţnico in spodnji del sečnice. Spodbuja obnovo stanjšanega epitelija noţnice, zunanjega ţenskega spolovila in sečnice ter tako prispeva k njegovi normalizaciji. Uporabljajo se tudi pri draţenju noţnične sluznice in bolečem spolnem odnosu, ki sta povezana s stanšanjem noţničnega epitelija pri ţenskah v postmenopavzalnem obdobju. Ortho-Gynest D 3,5 mg vaginalne globule se lahko v obliki monoterapije uporabljajo pri ţenskah z operativno odstranjeno maternico v postmenopavzalnem obdobju. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ORTHO-GYNEST D NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ORTHO-GYNEST D - če ste alergični (preobčutljivi) na estriol ali katerokoli sestavino zdravila Ortho-Gynest D, - če ste noseči, sumite, da ste noseči ali dojite, - če ste preboleli rak dojke, če imate rak dojke ali obstaja sum za rak dojke, - če imate maligne spremembe ali prekanceroze zunanjega spolovila, noţnice ali maternice, - če vas močno srbi koţa, - če nepojasnjeno krvavite iz rodil, - če imate ali ste v pr Přečtěte si celý dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ORTHO-GYNEST D 3,5 mg vaginalne globule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena vaginalna globula vsebuje 3,5 mg estriola. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA vaginalna globula Ortho-Gynest D 3,5 mg vaginalne globule so rumenkasto bele barve in ovalne oblike. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje atrofičnega vaginitisa in kravroze vulve pri ţenskah v postmenopavzalnem obdobju. Zdravljenje pruritusa in disparevnije povezana z atrofičnim vaginalnim epitelijem pri ţenskah v postmenopavzalnem obdobju. Ortho-Gynest D 3,5 mg vaginalne globule lahko v obliki monoterapije predpišete ţenskam s histerektomijo v postmenopavzalnem obdobju. Pri ţenskah z nepoškodovano maternico, se mora, kot pomoţna terapija za preprečevanje hiperplazije in raka endometrija, uporabljati progestogen (glejte poglavje 4.4). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Odrasli_ Ortho-Gynest D 3,5 mg vaginalne globule so namenjene intravaginalni uporabi. Pri ţenskah s histerektomijo lahko zdravljenje začnete kadarkoli po dokazanem atrofičnem vaginitisu ali povezanimi simptomi (npr. disparevnija, pruritus). Priporočeni začetni odmerek je ena vaginalna globula, ki se vstavi globoko v noţnico, najbolje zvečer, dvakrat na teden,v obdobju treh tednov. V nadaljevanju se priporoča ena vaginalna globula na teden. Ko se simptomi umirijo in se vaginalna sluznica obnovi, poskusite vsake tri do šest mesecev, po opravljenem zdravniškem pregledu, terapijo ukiniti. Če je ţe predhodno postavljena diagnoza endometrioze, je treba premisliti o dodatku ustreznega odmerka progestogena z Ortho-Gynest D 3,5 mg vaginalnimi globulami. Začetna in vzdrţevalna terapija pri ţenskah z ohranjeno maternico sta enaki kot pri ţenskah s histerektomijo. Poleg tega pa je treba vsakih šest mesecev (ali pogosteje, če menite, da je primerno) predpisat terapijo s peroralnim progestogenom, ki naj neprekinjeno traja vsaj 12 dni. Primerna so ţe odobrena Přečtěte si celý dokument