Orlistat HEXAL 60 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Orlistat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

A08AB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Orlistat

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Orlistat (25783) 60 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-10-12

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Orlistat HEXAL 60 mg Hartkapseln
Orlistat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
FÜR SIE.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind (siehe Abschnitt 4).
-
Falls Sie nach 12 Wochen Einnahme von Orlistat HEXAL 60 mg keine
Gewichtsreduktion erreicht haben, fragen Sie einen Arzt oder Apotheker
um Rat.
Möglicherweise müssen Sie die Einnahme von Orlistat HEXAL 60 mg
beenden.
-
.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Orlistat HEXAL 60 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Orlistat HEXAL 60 mg beachten?
3.
Wie ist Orlistat HEXAL 60 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Orlistat HEXAL 60 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ORLISTAT HEXAL 60 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Orlistat HEXAL 60 mg dient der Gewichtsreduktion und wird bei
übergewichtigen
Erwachsenen ab 18 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 28 oder
darüber
angewendet. Orlistat HEXAL 60 mg sollte in Verbindung mit einer fett-
und
kalorienreduzierten Ernährung angewendet werden.
Der BMI hilft Ihnen zu bestimmen, ob Sie im Verhältnis zu Ihrer
Körpergröße ein
normales Gewicht haben oder übergewichtig sind. Anhand der folgenden
Tabelle
können Sie erkennen, ob Sie übergewichtig sind und ob Orlistat HEXAL
60 mg für
Sie geeignet ist.
Suchen Sie Ihre Größe in der Tabelle. Falls Sie weniger wiegen als
in der
entsprechenden Zeile

Fachinformation

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Orlistat HEXAL 60 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 60 mg Orlistat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hellblau, Größe Nr. 3 Hartkapseln.
Der Inhalt ist ein weißes Pulver oder leicht verdichtete Agglomerate.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orlistat HEXAL 60 mg ist zur Gewichtsreduktion von Erwachsenen mit
Übergewicht
(Body-Mass-Index, BMI ≥ 28 kg/m
2
) indiziert und sollte in Verbindung mit einer leicht
hypokalorischen, fettreduzierten Ernährung angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Die empfohlene Dosierung von Orlistat HEXAL 60 mg ist 3-mal täglich
eine 60 mg
Kapsel. Innerhalb von 24 Stunden sollten nicht mehr als drei 60 mg
Kapseln
eingenommen werden.
Die Behandlungsdauer sollte 6 Monate nicht überschreiten.
Falls Patienten nach 12 Wochen Behandlung mit Orlistat HEXAL 60 mg
keine
Gewichtsreduktion erreicht haben, sollte ein Arzt oder Apotheker
aufgesucht
werden. Möglicherweise müssen sie die Einnahme von Orlistat HEXAL 60
mg
beenden.
Diät und körperliche Betätigung sind wichtige Bestandteile eines
Programms zur
Gewichtsreduktion. Es wird empfohlen, bereits vor Beginn der
Behandlung mit
Orlistat HEXAL 60 mg mit einer Diät und einem Bewegungsprogramm zu
beginnen.
Während der Einnahme von Orlistat HEXAL 60 mg sollte der Patient eine
ernährungsphysiologisch ausgewogene, leicht hypokalorische Kost zu
sich nehmen,
deren Kalorienanteil aus ca. 30 % Fett bestehen sollte (z. B. bei
einer Diät mit 2.000
kcal/Tag entspricht dies etwa < 67 g Fett). Die tägliche Menge an
Fett,
Kohlenhydraten und Proteinen sollte auf 3 Hauptmahlzeiten verteilt
werden.
Das Diät- und Bewegungsprogramm sollte nach Beenden der Behandlung
mit
Orlistat HEXAL 60 mg weitergeführt werden.
Spezielle Patientengruppen
_Kinder und Jugendliche _
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Orlistat HEXAL 60 mg bei
Kindern