Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Orlistat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
A08AB01
Orlistat
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Orlistat (25783) 60 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-10-12
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Orlistat HEXAL 60 mg Hartkapseln Orlistat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4). - Falls Sie nach 12 Wochen Einnahme von Orlistat HEXAL 60 mg keine Gewichtsreduktion erreicht haben, fragen Sie einen Arzt oder Apotheker um Rat. Möglicherweise müssen Sie die Einnahme von Orlistat HEXAL 60 mg beenden. - . WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Orlistat HEXAL 60 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Orlistat HEXAL 60 mg beachten? 3. Wie ist Orlistat HEXAL 60 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Orlistat HEXAL 60 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ORLISTAT HEXAL 60 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Orlistat HEXAL 60 mg dient der Gewichtsreduktion und wird bei übergewichtigen Erwachsenen ab 18 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 28 oder darüber angewendet. Orlistat HEXAL 60 mg sollte in Verbindung mit einer fett- und kalorienreduzierten Ernährung angewendet werden. Der BMI hilft Ihnen zu bestimmen, ob Sie im Verhältnis zu Ihrer Körpergröße ein normales Gewicht haben oder übergewichtig sind. Anhand der folgenden Tabelle können Sie erkennen, ob Sie übergewichtig sind und ob Orlistat HEXAL 60 mg für Sie geeignet ist. Suchen Sie Ihre Größe in der Tabelle. Falls Sie weniger wiegen als in der entsprechenden Zeile Přečtěte si celý dokument
Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Orlistat HEXAL 60 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält 60 mg Orlistat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Hellblau, Größe Nr. 3 Hartkapseln. Der Inhalt ist ein weißes Pulver oder leicht verdichtete Agglomerate. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orlistat HEXAL 60 mg ist zur Gewichtsreduktion von Erwachsenen mit Übergewicht (Body-Mass-Index, BMI ≥ 28 kg/m 2 ) indiziert und sollte in Verbindung mit einer leicht hypokalorischen, fettreduzierten Ernährung angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene Die empfohlene Dosierung von Orlistat HEXAL 60 mg ist 3-mal täglich eine 60 mg Kapsel. Innerhalb von 24 Stunden sollten nicht mehr als drei 60 mg Kapseln eingenommen werden. Die Behandlungsdauer sollte 6 Monate nicht überschreiten. Falls Patienten nach 12 Wochen Behandlung mit Orlistat HEXAL 60 mg keine Gewichtsreduktion erreicht haben, sollte ein Arzt oder Apotheker aufgesucht werden. Möglicherweise müssen sie die Einnahme von Orlistat HEXAL 60 mg beenden. Diät und körperliche Betätigung sind wichtige Bestandteile eines Programms zur Gewichtsreduktion. Es wird empfohlen, bereits vor Beginn der Behandlung mit Orlistat HEXAL 60 mg mit einer Diät und einem Bewegungsprogramm zu beginnen. Während der Einnahme von Orlistat HEXAL 60 mg sollte der Patient eine ernährungsphysiologisch ausgewogene, leicht hypokalorische Kost zu sich nehmen, deren Kalorienanteil aus ca. 30 % Fett bestehen sollte (z. B. bei einer Diät mit 2.000 kcal/Tag entspricht dies etwa < 67 g Fett). Die tägliche Menge an Fett, Kohlenhydraten und Proteinen sollte auf 3 Hauptmahlzeiten verteilt werden. Das Diät- und Bewegungsprogramm sollte nach Beenden der Behandlung mit Orlistat HEXAL 60 mg weitergeführt werden. Spezielle Patientengruppen _Kinder und Jugendliche _ Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Orlistat HEXAL 60 mg bei Kindern Přečtěte si celý dokument