Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Vaccifar BV-SRL
QG03GA01
Oplosmiddel voor parenteraal gebruik
Intramusculair gebruik
Chorionic Gonadotrophin; QG03GA99 Gonadotropins, combinations; QG03GA03 Serum Gonadotrophin
CTI Extended: 538951-01
Gecommercialiseerd: Nee
2019-02-08
Bijsluiter – nl Versie GESTAVET 3000 BIJSLUITER GESTAVET 3000 lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie voor varkens. Choriongonadotrofine en serumgonadotrofine van paarden. 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona) Spanje 2. NAAM EN ADRES VAN DE PARALLEL INVOERDER Vaccifar BVBA Sint Damiaanstraat 18 2160 Wommelgem België 3. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL GESTAVET 3000 lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie voor varkens. Choriongonadotrofine en serumgonadotrofine van paarden. 4. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) Wit, broos, lyofilisaat met heldere, kleurloze oplossing. Ieder gevriesdroogd flesje van 5 dosis bevat: Gonadotrofine-serum van paarden (PMSG).........................2000 IE Choriongonadotrofine (HCG)..............................................1000 IE Per ml gereconstitueerde oplossing : Serumgonadotrofine van paarden (PMSG)..............................80 IE Choriongonadotrofine (HCG)..................................................40 IE Na reconstitutie met 25 ml oplosmiddel bevat 5 ml dosis: Gonadotrofine-serum van paarden (PMSG)...........................400 IE Choriongonadotrofine (HCG)................................................200 IE 5. INDICATIE(S) ZEUGEN: Inductie en synchronisatie van berigheid. 6. CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddelen, of een van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij zeugen met polycysteuze ovaria. Niet gebruiken bij drachtige dieren. 7. BIJWERKINGEN In het onwaarschijnlijke geval van een anafylactische reactie, de geschikte behandeling toepassen. Bijsluiter – nl Versie GESTAVET 3000 Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw Lesen Sie das vollständige Dokument