Oplosmiddel voor gebruik met GESTAVET 3000 (Vaccifar) parent. oplosm. i.m. flac.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Tilgængelig fra:

Vaccifar BV-SRL

ATC-kode:

QG03GA01

Lægemiddelform:

Oplosmiddel voor parenteraal gebruik

Indgivelsesvej:

Intramusculair gebruik

Terapeutisk område:

Chorionic Gonadotrophin; QG03GA99 Gonadotropins, combinations; QG03GA03 Serum Gonadotrophin

Produkt oversigt:

CTI Extended: 538951-01

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisation dato:

2019-02-08

Indlægsseddel

Bijsluiter – nl Versie
GESTAVET 3000
BIJSLUITER
GESTAVET 3000
lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie voor varkens.
Choriongonadotrofine en serumgonadotrofine van paarden.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170- AMER (Girona) Spanje
2.
NAAM EN ADRES VAN DE PARALLEL INVOERDER
Vaccifar BVBA
Sint Damiaanstraat 18
2160 Wommelgem
België
3.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GESTAVET 3000 lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
voor varkens.
Choriongonadotrofine en serumgonadotrofine van paarden.
4.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Wit, broos, lyofilisaat met heldere, kleurloze oplossing.
Ieder gevriesdroogd flesje van 5 dosis bevat:
Gonadotrofine-serum van paarden (PMSG).........................2000 IE
Choriongonadotrofine
(HCG)..............................................1000 IE
Per ml gereconstitueerde oplossing
:
Serumgonadotrofine van paarden (PMSG)..............................80
IE
Choriongonadotrofine
(HCG)..................................................40 IE
Na reconstitutie met 25 ml oplosmiddel bevat 5 ml dosis:
Gonadotrofine-serum van paarden (PMSG)...........................400
IE
Choriongonadotrofine
(HCG)................................................200 IE
5.
INDICATIE(S)
ZEUGEN:
Inductie en synchronisatie van berigheid.
6.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor het
werkzame bestanddelen, of een
van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij zeugen met polycysteuze ovaria.
Niet gebruiken bij drachtige dieren.
7.
BIJWERKINGEN
In het onwaarschijnlijke geval van een anafylactische reactie, de
geschikte behandeling toepassen.
Bijsluiter – nl Versie
GESTAVET 3000
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw