Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ONDANSETRON HYDROCHLORID
Pharma Resources GmbH
A04AA01
ONDANSETRONE HYDROCHLORIDE
5 x 2ml in Glasampullen, Laufzeit: 36 Monate,10 x (5 x 2ml) in Glasampullen (Klinikpackung), Laufzeit: 36 Monate,5 x[10 x (5 x 2
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Ondansetron
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-10-22
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ONTRONOVO 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Ondansetron Hydrochlorid-Dihydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ontronovo 2 mg/ml Injektionslösung und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ontronovo 2 mg/ml Injektionslösung beachten? 3. Wie ist Ontronovo 2 mg/ml Injektionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ontronovo 2 mg/ml Injektionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ONTRONOVO 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Ontronovo ist ein Arzneimittel das bei Übelkeit und Erbrechen wirkt. Erwachsene Ondansetron wird verwendet zur Bekämpfung von Übelkeit und Erbrechen, welche während Chemotherapien oder Strahlentherapien auftreten, und zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation. Kinder und Jugendliche Bei KINDERN ÜBER 6 MONATEN UND JUGENDLICHEN wird Ondansetron zur Bekämpfung von Übelkeit und Erbrechen, welche während Chemotherapien auftreten, verwendet. Bei KINDERN ÜBER 1 MONAT UND JUGENDLICHEN wird Ondansetron zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation verwendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANW Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 15 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ontronovo 2 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu je 2 ml Injektionslösung enthält 5 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat entsprechend 4 mg Ondansetron. 1 Ampulle zu je 4 ml Injektionslösung enthält 10 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 8 mg Ondansetron Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Ampulle zu je 2 ml Ontronovo 2 mg/ml Injektionslösung enthält 0,29 mmol Natrium. 1 Ampulle zu je 4 ml Ontronovo 2 mg/ml Injektionslösung enthält 0,58 mmol Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung und Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Klare und farblose Lösung mit einem pH-Bereich von 3,3-4,0 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Erwachsene_ Ondansetron ist indiziert zur Bekämpfung von durch zytotoxische Chemotherapie oder Strahlentherapie induzierter Nausea und Emesis, sowie zur Prävention und Therapie der postoperativen Nausea und Emesis. Kinder und Jugendliche Bei Kindern über 6 Monaten und Jugendlichen wird Ondansetron zur Bekämpfung von Nausea und Emesis, welche während zytotoxischer Chemotherapien auftreten, verwendet. Bei Kindern über 1 Monat und Jugendlichen wird Ondansetron zur Vorbeugung und Behandlung der postoperativen Nausea und Emesis verwendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Das emetogene Potenzial einer Zytostatika- oder Strahlentherapie variiert entsprechend der Dosishöhe und dem Therapieschema. Die Auswahl des Dosierungsschemas soll anhand der Schwere des Erbrechens bestimmt werden. ERWACHSENE Durch Chemo-und Strahlentherapie induzierte Nausea und Emesis _Die empfohlene Dosis ist 8 mg Ondansetron intravenös (i.v) oder intramuskulär (i.m.) verabreicht _ _unmittelbar vor der Chemo- oder Strahlentherapie._ Seite 2 von 15 _Bei stark emetisch wirkenden Chemotherapien kann eine maximale Initialdosis von 16 mg über 15 _ _M Lesen Sie das vollständige Dokument