Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLANZAPINA
Iwa Consultin Aps
N05AH03
OLANZAPINE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO
ANTIPSICÓTICOS - Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas - Olanzapina
ONEZYP 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Revocado 16/02/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado 11/04/2012 / Revocado 16/02/2016
PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO ONEZYP 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Olanzapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Onezyp 5 mg y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Onezyp 5 mg 3. Cómo tomar Onezyp 5 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Onezyp 5 mg 6. Información adicional 1. QUÉ ES ONEZYP 5 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Onezyp pertenece al grupo terapéutico de los antipsicóticos. Onezyp está indicado para tratar una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, tensas o con ansiedad. Onezyp se utiliza para tratar un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, una necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y, a veces, una irritabilidad considerable. Es también un estabilizador del ánimo que previene la aparición de variaciones extremas en el estado de ánimo 2. ANTES DE TOMAR ONEZYP 5 MG NO TOME ONEZYP 5 MG - Si es alérgico (hipersensible) a olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de Onezyp. La reacción alérgica puede manifestarse en forma de erupción, picor, hinchazón de la cara o de los labios o dificultad para respirar. Si le pasara esto, dígaselo a su médico. - Si previamente le han diagnosticado problemas en los ojos tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presió Lesen Sie das vollständige Dokument
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ONEZYP 5 mg comprimidos bucodispersables EFG ONEZYP 10 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA ONEZYP 5 MG: Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de olanzapina. Excipientes: 60,60 mg de lactosa monohidrato equivalente a 57,57 mg de lactosa anhidra _._ Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. ONEZYP 10 MG: Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de olanzapina. Excipientes: 121,20 mg de lactosa monohidrato equivalente a 115,14 de lactosa anhidra. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA ONEZYP 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES Comprimido de color amarillo, redondo, biconvexo con 6,0 mm ± 0,1 mm de diámetro y 2,6 mm ± 0,2 mm de grosor. ONEZYP 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES Comprimido de color amarillo, redondo, plano con 8,2 mm ± 0,1 mm de diámetro y 2,4 mm ± 0,2 mm de grosor. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Adultos_ _ _ La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante la terapia de continuación en los pacientes que muestran una respuesta inicial al tratamiento. La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco de moderado o severo. La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en pacientes que presentan trastorno bipolar que hayan respondido al tratamiento con olanzapina durante el episodio maníaco (ver sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Adultos_ _ _ Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg al día. Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única diaria en monoterapia o de 10 mg al día en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1). Prevención de la recaída en el trastorno bipolar: La dosis de inicio recomendada es de 10 mg/día. En pacientes que hayan estado toman Lesen Sie das vollständige Dokument