Ondansetron Hospira 2 mg/ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ondansetron

Verfügbar ab:

Hospira Deutschland GmbH (8034889)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ondansetron

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Ondansetron (23417) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös; Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-05-27

Gebrauchsinformation

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ONDANSETRON HOSPIRA 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG_
Wirkstoff: Ondansetron
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
1.  Was ist Ondansetron Hospira 2 mg/ml Injektionslösung und wofür wird es
angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der  Anwendung von Ondansetron Hospira 2 mg/ml
Injektionslösung beachten?
3.  Wie ist Ondansetron Hospira 2 mg/ml Injektionslösung  anzuwenden?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Ondansetron Hospira 2 mg/ml Injektionslösung aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1
1.   WAS IST ONDANSETRON HOSPIRA 2 MG/ML UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
_Ondansetron Mayne 2 mg/ml Injektionslösung_ enthält Ondansetron, das zu einer
Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Antiemetika (Mittel gegen Übelkeit und
Erbrechen) bezeichnet werden. Einige medizinische und chirurgische
Behandlungen sowie eine Strahlenbehandlung können dazu führen, dass Ihnen
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schlecht wird oder Sie sich übergeben müssen. Die Ondansetron-Injektion kann
Ihnen helfen, diese unerwünsc

Fachinformation

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
(Fachinformation)
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Ondansetron Hospira 2 mg/ml Injektionslösung.
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 ml Lösung enthält 2 mg Ondansetron. 
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 4 mg Ondansetron.
1 Ampulle mit 4 ml Injektionslösung enthält 8 mg Ondansetron.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
3.
Darreichungsform
Injektionslösung.
Klare Lösung.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung zytotoxischer Chemo- und Strahlentherapie-induzierter Übelkeit 
und Erbrechen sowie zur Prävention und Behandlung postoperativer Übelkeit 
und Erbrechen (PONV).
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zur intravenösen Injektion oder nach Verdünnung zur intravenösen Infusion.
Chemo-und Strahlentherapie-induzierte Übelkeit
_Erwachsene_
Das emetogene Potenzial der Karzinombehandlung schwankt in Abhängigkeit 
von den bei der Chemo- und Strahlentherapie angewendeten Dosierungen und 
Kombinationen. Der Applikationsweg und die Dosis von Ondansetron sollten 
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flexibel im Bereich von 8–32 mg pro Tag liegen und entsprechend den 
nachstehend gegebenen Erläuterungen gewählt werden. 
_Emetogene Chemo- und Strahlentherapie_
Bei Patienten, die eine emetogene Chemo- oder Strahlentherapie erhalten, 
kann Ondansetron entweder oral oder intravenös verabreicht werden. 
Bei den meisten Patienten, die eine emetogene Chemo- oder Strahlentherapie 
erhalten, sollten unmittelbar vor der Behandlung 8 mg Ondansetron langsam 
intravenös injiziert oder als intravenöse Kurzzeitinfusion über 15 Minuten 
verabreicht werden; danach wird die Gabe oral mit 8 mg alle 12 Stunden 
fortgesetzt.
Bei oraler Verabreichung: 8 mg 1-2 Stunden vor der Behandlung, gefolgt von 8 
mg vera