Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ondansetroni hydrochloridum dihydricum
B. Braun Melsungen AG
A04AA01
Ondansetronum
2 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990717460; Zawartość opakowania: 5 amp. 4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990717453; Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990717446; Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990717408; Zawartość opakowania: 20 amp. 4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990938162
Bezterminowe
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA_ _ ONDANSETRON B. BRAUN 2 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ _(Ondansetronum) _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. SPIS TREŚCI ULOTKI : 1. Co to jest Ondansetron B. Braun 2 mg/ml i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ondansetron B. Braun 2 mg/ml 3. Jak stosować Ondansetron B. Braun 2 mg/ml 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Ondansetron B. Braun 2 mg/ml 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ONDANSETRON B. BRAUN 2 MG/ML I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ondansetron należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwymiotnymi, które zapobiegają nudnościom lub wymiotom. Niektóre farmakologiczne metody leczenia nowotworów (chemioterapia) lub radioterapia mogą wywoływać nudności lub wymioty. Nudności i wymioty mogą również wystąpić w okresie pooperacyjnym. Ondansetron 2 mg/ml może pomóc ograniczyć te objawy u pacjentów dorosłych oraz u dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy: w leczeniu nudności i wymiotów po leczeniu przeciwnowotworowym; u dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca: w zapobieganiu lub leczeniu nudności i wymiotów po zabiegu chirurgicznym. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ONDANSETRON B. BRAUN 2 MG/ML LEKU ONDANSETRON B. BRAUN 2 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ NIE WOLNO STOSOWAĆ (NALEŻY POWIADOMIĆ LEKARZA)_ _ - przy stwierdzonej nadwrażliwości na ondansetron _,_ lub którykolwiek z pozo Lesen Sie das vollständige Dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ondansetron B. Braun 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera: 2 mg ondansetronu w postaci ondansetronu chlorowodorku dwuwodnego. Każda ampułka 2 ml zawiera 4 mg ondansetronu. Każda ampułka 4 ml zawiera 8 mg ondansetronu. _Substancje pomocnicze o znanym działaniu: _ 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 3,34 mg sodu w postaci sodu cytrynianu dwuwodnego i sodu chlorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Przezroczysty, bezbarwny roztwór wodny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA DOROŚLI Zapobieganie i leczenie nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią cytotoksyczną i radioterapią (CINV/RINV) Zapobieganie i leczenie nudności i wymiotów okresu pooperacyjnego (PONV). DZIECI Leczenie nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią (CINV) u dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych Zapobieganie i leczenie nudności i wymiotów okresu pooperacyjnego (PONV) u dzieci w wieku 1 miesiąca i starszych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Ondansetron można podawać doustnie, pozajelitowo i doodbytniczo, aby droga podania i dawkowanie były jak najbardziej elastyczne. Niemniej jednak ten lek jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego lub domięśniowego. DAWKOWANIE _CHEMIOTERAPIA I RADIOTERAPIA O DZIAŁANIU WYMIOTNYM _ Siła wymiotnego działania leczenia przeciwnowotworowego zależy od dawki oraz zastosowanej kombinacji chemioterapii i radioterapii. Ustalając wielkość dawki należy wziąć pod uwagę ciężkość i siłę działania wymiotnego. _ _ _Dorośli _ _ _ Zakres dawek ondansetronu w roztworze do wstrzykiwań wynosi 8 do 32 mg na dobę, a dawka dobierana jest w następujący sposób Chemioterapia i radioterapia o działaniu wymiotnym Zalecana dawka dożylna lub domięśniowa ondansetronu wynosi 8 mg, podawanego jako powolne wstrzyknięcie przez ok Lesen Sie das vollständige Dokument