Omeprazol Zintem 10 mg Cápsula gastrorresistente

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Omeprazol

Verfügbar ab:

Towa Pharmaceutical, S.A.

ATC-Code:

A02BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Omeprazole

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

Cápsula gastrorresistente

Zusammensetzung:

Omeprazol 10 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Blister 14 unidade(s)

Klasse:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Verschreibungstyp:

MNSRM

Therapiegruppe:

Genérico

Therapiebereich:

omeprazole

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 5652813 CNPEM: 50024485 CHNM: 10005857 Não Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2015-06-03

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
17-07-2020
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Omeprazol Zintem 10 mg cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol Zintem 20 mg cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 14 dias, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Omeprazol Zintem e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Zintem
3. Como tomar Omeprazol Zintem
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Omeprazol Zintem
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Omeprazol Zintem e para que é utilizado
Omeprazol Zintem
contém a substância
ativa
omeprazol. Pertence
a um grupo de
medicamentos
chamados
‘inibidores
da
bomba
de
protões’.
Atuam
reduzindo
a
quantidade de ácido que é produzida pelo estômago.
Omeprazol Zintem é utilizado em adultos para o tratamento de curto
prazo dos sintomas
de refluxo (por exemplo, azia e regurgitação ácida).
O refluxo é o retorno do ácido do estômago para o esófago (canal
de alimentação) que
pode ficar inflamado e doloroso. Isto pode provocar sintomas tais como
sensação de
queimadura dolorosa no peito subindo até à garganta (azia) e um
sabor amargo na boca
(regurgitação ácida).
Poderá ser necessário tomar os comprimidos durante 2-3 dias
consecutivos para alcançar
melhoria dos sintomas.
2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Zintem
APROVADO EM
17-07-2020
INFARMED
N

Fachinformation

APROVADO EM
09-12-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Omeprazol Zintem 10 mg cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol Zintem 20 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 mg: Cada cápsula gastrorresistente contém 10 mg de omeprazol
20 mg: Cada cápsula gastrorresistente contém 20 mg de omeprazol
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula gastrorresistente de Omeprazol Zintem 10 mg contém
aproximadamente
21,5 mg de sacarose (sob a forma de microgrânulos de sacarose e amido
de milho).
Cada cápsula gastrorresistente de Omeprazol Zintem 20 mg contém
aproximadamente 43
mg de sacarose (sob a forma de microgrânulos de sacarose e amido de
milho).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
As cápsulas são brancas e opacas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Omeprazol Zintem está indicado no tratamento dos sintomas de refluxo
(p. ex. azia e
regurgitação ácida) em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia em adultos
A dose recomendada é 20 mg uma vez por dia até 14 dias.
Pode ser necessário tomar as cápsulas durante 2-3 dias consecutivos
para alcançar
melhoria dos sintomas.
APROVADO EM
09-12-2019
INFARMED
A maioria dos doentes alcança o alívio completo da azia no prazo de
7 dias. Uma vez
ocorrido o completo alívio dos sintomas, o tratamento deve ser
suspenso.
Populações especiais
Compromisso da função renal
Não é necessário ajuste da dose em doentes com compromisso da
função renal (ver
secção 5.2).
Compromisso da função hepática
Doentes com compromisso da função hepática devem ser aconselhados
pelo médico
antes de tomarem Omeprazol Zintem (ver secção 5.2).
Idosos (> 65 anos de idade)
Não é necessário ajuste da dose nos idosos (ver secção 5.2).
Modo de administração
É recomendável tomar as cápsulas de Omeprazol Zintem de manhã, de
preferência sem
alimentos, ingeridas inteiras com meio copo de ág