البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Omeprazol
Towa Pharmaceutical, S.A.
A02BC01
Omeprazole
10 mg
Cápsula gastrorresistente
Omeprazol 10 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MNSRM
Genérico
omeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5652813 CNPEM: 50024485 CHNM: 10005857 Não Comercializado
Autorizado
2015-06-03
APROVADO EM 17-07-2020 INFARMED Folheto informativo: informação para o utilizador Omeprazol Zintem 10 mg cápsulas gastrorresistentes Omeprazol Zintem 20 mg cápsulas gastrorresistentes Omeprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 14 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Omeprazol Zintem e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Zintem 3. Como tomar Omeprazol Zintem 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Omeprazol Zintem 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Omeprazol Zintem e para que é utilizado Omeprazol Zintem contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um grupo de medicamentos chamados ‘inibidores da bomba de protões’. Atuam reduzindo a quantidade de ácido que é produzida pelo estômago. Omeprazol Zintem é utilizado em adultos para o tratamento de curto prazo dos sintomas de refluxo (por exemplo, azia e regurgitação ácida). O refluxo é o retorno do ácido do estômago para o esófago (canal de alimentação) que pode ficar inflamado e doloroso. Isto pode provocar sintomas tais como sensação de queimadura dolorosa no peito subindo até à garganta (azia) e um sabor amargo na boca (regurgitação ácida). Poderá ser necessário tomar os comprimidos durante 2-3 dias consecutivos para alcançar melhoria dos sintomas. 2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Zintem APROVADO EM 17-07-2020 INFARMED N اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 09-12-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Omeprazol Zintem 10 mg cápsulas gastrorresistentes Omeprazol Zintem 20 mg cápsulas gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 10 mg: Cada cápsula gastrorresistente contém 10 mg de omeprazol 20 mg: Cada cápsula gastrorresistente contém 20 mg de omeprazol Excipientes com efeito conhecido: Cada cápsula gastrorresistente de Omeprazol Zintem 10 mg contém aproximadamente 21,5 mg de sacarose (sob a forma de microgrânulos de sacarose e amido de milho). Cada cápsula gastrorresistente de Omeprazol Zintem 20 mg contém aproximadamente 43 mg de sacarose (sob a forma de microgrânulos de sacarose e amido de milho). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula gastrorresistente. As cápsulas são brancas e opacas. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Omeprazol Zintem está indicado no tratamento dos sintomas de refluxo (p. ex. azia e regurgitação ácida) em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia em adultos A dose recomendada é 20 mg uma vez por dia até 14 dias. Pode ser necessário tomar as cápsulas durante 2-3 dias consecutivos para alcançar melhoria dos sintomas. APROVADO EM 09-12-2019 INFARMED A maioria dos doentes alcança o alívio completo da azia no prazo de 7 dias. Uma vez ocorrido o completo alívio dos sintomas, o tratamento deve ser suspenso. Populações especiais Compromisso da função renal Não é necessário ajuste da dose em doentes com compromisso da função renal (ver secção 5.2). Compromisso da função hepática Doentes com compromisso da função hepática devem ser aconselhados pelo médico antes de tomarem Omeprazol Zintem (ver secção 5.2). Idosos (> 65 anos de idade) Não é necessário ajuste da dose nos idosos (ver secção 5.2). Modo de administração É recomendável tomar as cápsulas de Omeprazol Zintem de manhã, de preferência sem alimentos, ingeridas inteiras com meio copo de ág اقرأ الوثيقة كاملة