Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OMEPRAZOL
Matrix Pharmaceuticals A/S
A02BC01
OMEPRAZOLE
20 mg
enterokapsler, hårde
Markedsført
2013-05-13
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OMEPRAZOL MATRIX PHARMACEUTICALS 20 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER Omeprazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. - Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Omeprazol Matrix Pharmaceuticals 3. Sådan skal De tage Omeprazol Matrix Pharmaceuticals 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Omeprazol Matrix Pharmaceuticals indeholder det aktive stof omeprazol. Det tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes ‘protonpumpehæmmere’. Det virker ved at reducere den mænge syre, maven producerer. Omeprazol Matrix Pharmaceuticals bruges til at behandle følgende tilstande: Hos voksne: • ‘Gastroøsofageal reflukssygdom’ (GERD). Dette er, når syre fra maven slipper ud og op i spiserøret (det rør, der forbinder halsen med maven) og forårsager smerte, betændelse og halsbrand. • Mavesår i den øvre del af tarmen (ulcus duodeni) eller maven (ulcus ventriculi). • Mavesår, som er inficeret med bakterier, der kaldes ‘Helicobacter pylori’. Hvis De har denne tilstand, vil Deres læge måske også ordinere antibiotika for at behandle infektionen og dermed gøre det muligt for mavesåret at heles. • Mavesår forårsaget af lægemidler, der kaldes NSAID (Ikke-steroide anti-inflammatoriske lægemidler). Omeprazol Matrix Pharmaceuticals kan også bruges til at forhindre maveså Lesen Sie das vollständige Dokument
27. APRIL 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR OMEPRAZOL ”MATRIX PHARMACEUTICALS”, HÅRDE ENTEROKAPSLER 0. D.SP.NR. 28064 1. LÆGEMIDLETS NAVN Omeprazol ”Matrix Pharmaceuticals” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 20 mg: Hver kapsel indeholder 20 mg omeprazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 20 mg: Hver kapsel indeholder 102-116 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde enterokapsler. Omeprazol 20 mg kapsler: Uigennemsigtig gul størrelse nr. 2 kapsel indeholdende grålighvide til cremehvide kugleformede mikrokorn. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Omeprazol ”Matrix Pharmaceuticals” enterokapsler er indiceret til: Voksne Behandling af duodenale ulcera Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera Behandling af gastriske ulcera Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera Eradikation af _Helicobacter pylori (H. pylori)_ i kombination med relevante antibiotika ved peptisk ulcussygdom Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos risikopatienter Behandling af refluksøsofagitis _49644_spc.docx_ _Side 1 af 15_ Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssygdom Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom Pædiatrisk anvendelse _Børn over 2 år og ≥ 20 kg_ Behandling af refluksøsofagitis Symptomatisk behandling af halsbrand og syreregurgitation ved gastroøsofageal reflukssygdom _Børn og unge over 4 år_ Behandling af duodenalt ulcus forårsaget af _H. pylori_ i kombination med passende antibiotika 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering til voksne _Behandling af duodenale ulcera_ Den anbefalede dosis til patienter med aktivt duodenalt ulcus er Omeprazol ”Matrix Pharmaceuticals” 20 mg en gang dagligt. Hos de fleste patienter ses heling inden for to uger. Hos de patienter hvor heling ikke er fuldstændig efter d Lesen Sie das vollständige Dokument