Omeprazol "Matrix Pharmaceuticals" 20 mg enterokapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

OMEPRAZOL

Tilgængelig fra:

Matrix Pharmaceuticals A/S

ATC-kode:

A02BC01

INN (International Name):

OMEPRAZOLE

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

enterokapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2013-05-13

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OMEPRAZOL MATRIX PHARMACEUTICALS 20 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER
Omeprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som De har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
-
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Omeprazol Matrix
Pharmaceuticals
3.
Sådan skal De tage Omeprazol Matrix Pharmaceuticals
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Omeprazol Matrix Pharmaceuticals indeholder det aktive stof omeprazol.
Det tilhører en gruppe
lægemidler, som kaldes ‘protonpumpehæmmere’. Det virker ved at
reducere den mænge syre, maven
producerer.
Omeprazol Matrix Pharmaceuticals bruges til at behandle følgende
tilstande:
Hos voksne:
•
‘Gastroøsofageal reflukssygdom’ (GERD). Dette er, når syre fra
maven slipper ud og op i
spiserøret (det rør, der forbinder halsen med maven) og forårsager
smerte, betændelse og
halsbrand.
•
Mavesår i den øvre del af tarmen (ulcus duodeni) eller maven (ulcus
ventriculi).
•
Mavesår, som er inficeret med bakterier, der kaldes ‘Helicobacter
pylori’. Hvis De har denne
tilstand, vil Deres læge måske også ordinere antibiotika for at
behandle infektionen og dermed
gøre det muligt for mavesåret at heles.
•
Mavesår forårsaget af lægemidler, der kaldes NSAID (Ikke-steroide
anti-inflammatoriske
lægemidler). Omeprazol Matrix Pharmaceuticals kan også bruges til at
forhindre maveså

Produktets egenskaber

27. APRIL 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OMEPRAZOL ”MATRIX PHARMACEUTICALS”, HÅRDE ENTEROKAPSLER
0.
D.SP.NR.
28064
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Omeprazol ”Matrix Pharmaceuticals”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
20 mg: Hver kapsel indeholder 20 mg omeprazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
20 mg: Hver kapsel indeholder 102-116 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler.
Omeprazol 20 mg kapsler: Uigennemsigtig gul størrelse nr. 2 kapsel
indeholdende
grålighvide til cremehvide kugleformede mikrokorn.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Omeprazol ”Matrix Pharmaceuticals” enterokapsler er indiceret til:
Voksne

Behandling af duodenale ulcera

Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera

Behandling af gastriske ulcera

Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera

Eradikation af _Helicobacter pylori (H. pylori)_ i kombination med
relevante antibiotika
ved peptisk ulcussygdom

Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera

Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos
risikopatienter

Behandling af refluksøsofagitis
_49644_spc.docx_
_Side 1 af 15_

Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis

Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssygdom

Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom
Pædiatrisk anvendelse
_Børn over 2 år og ≥ 20 kg_

Behandling af refluksøsofagitis

Symptomatisk behandling af halsbrand og syreregurgitation ved
gastroøsofageal
reflukssygdom
_Børn og unge over 4 år_

Behandling af duodenalt ulcus forårsaget af _H. pylori_ i kombination
med passende
antibiotika
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering til voksne
_Behandling af duodenale ulcera_
Den anbefalede dosis til patienter med aktivt duodenalt ulcus er
Omeprazol ”Matrix
Pharmaceuticals” 20 mg en gang dagligt. Hos de fleste patienter ses
heling inden for to
uger. Hos de patienter hvor heling ikke er fuldstændig efter d