Land: Brasilien
Sprache: Portugiesisch
Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
TRIANCINOLONA ACETONIDA
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
TRIAMCINOLONE ACETONIDA
GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
1,0 MG/G PAST CT BG AL X 10 G - 1376401620012 - Venda sob Prescrição Médica - BUCAL - Pasta
Válido
2017-08-07
1 OMCILON ® -A ORABASE (TRIANCINOLONA ACETONIDA) ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. PASTA 1MG/G Bula do Paciente – Omcilon A_BU_PAC_002 2 I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: OMCILON®-A ORABASE NOME GENÉRICO: TRIANCINOLONA ACETONIDA APRESENTAÇÃO OMCILON-A ORABASE é apresentado em bisnaga contendo 10 g. USO BUCAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada grama de OMCILON-A ORABASE contém 1mg de triancinolona acetonida. Ingredientes inativos: pectina, gelatina, carmelose sódica, petrolato líquido e polietileno. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? OMCILON-A ORABASE (triancinolona acetonida) é um corticosteroide sintético que possui ação anti-inflamatória atuando no alívio temporário de sintomas associados com lesões inflamatórias orais e lesões ulcerativas resultantes de trauma. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A triancinolona acetonida, princípio ativo de OMCILON-A ORABASE, é um corticosteroide sintético que possui ação anti-inflamatória, antipruriginosa e antialérgica (age diminuindo a inflamação, coceira e reações alérgicas da mucosa oral). A orabase atua como um veículo adesivo para aplicar a medicação ativa aos tecidos orais. O veículo proporciona uma cobertura protetora que pode servir para reduzir temporariamente a dor, associada com irritação oral. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O produto é contraindicado em pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer dos seus componentes. Por conter um corticosteroide, OMCILON-A ORABASE é contraindicado na presença de infecções fúngicas, virais ou bacterianas da boca ou garganta, por exemplo, tuberculose e lesões causadas por herpes. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Pacientes com tuberculose, úlcera péptica ou Diabetes Mellitus não devem ser tratados com qualquer preparação de corticosteroide sem indicação do médico. As respostas normais de defesa dos tecidos orais são diminuídas quando realizada terapia corticosteroide tópi Lesen Sie das vollständige Dokument
1 OMCILON ® -A ORABASE (TRIANCINOLONA ACETONIDA) ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. PASTA 1MG/G Bula do Profissional de Saúde – Omcilon A_BU_PS_004 2 I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: OMCILON®-A ORABASE NOME GENÉRICO: TRIANCINOLONA ACETONIDA APRESENTAÇÃO OMCILON-A ORABASE é apresentado em bisnaga contendo 10 g. USO BUCAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada grama de OMCILON-A ORABASE contém 1mg de triancinolona acetonida. Ingredientes inativos: pectina, gelatina, carmelose sódica, petrolato líquido e polietileno. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAUDE 1. INDICAÇÕES OMCILON-A ORABASE é indicado para o tratamento auxiliar e para o alívio temporário de sintomas associados com lesões inflamatórias e lesões ulcerativas orais resultantes de trauma 1 . 1 CID K12 – Estomatite e lesões correlatas 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Três ensaios controlados e randomizados avaliaram a eficácia da triancinolona acetonida em orabase para o tratamento de lesões inflamatórias orais do tipo ulcerativas. Dois estudos compararam a triancinolona acetonida tópica em orabase a 0,1% com ciclosporina tópica em solução contendo 100 mg/ml. Os pacientes em ambos os estudos aplicaram o medicamento sobre as lesões, 3 vezes ao dia após as refeições, durante 8 semanas. Os desfechos foram resposta clínica (melhora da aparência da pele) e alívio de dor avaliado pelos pacientes utilizando uma escala visual analógica. No primeiro estudo, após 4 semanas, as diferenças não foram estatisticamente significativas. A resposta clinica foi 52% e 45% para triancinolona acetonida e ciclosporina, respectivamente. O escore médio da segunda escala dor/visual analógica foi 13,34 e 15,99 para a triancinolona acetonida e ciclosporina, respectivamente; o escore médio da segunda escala de sensação de queimação/visual analógica foi 17,97 para triancinolona acetonida e 26,48 para ciclosporina. No segundo estudo, nenhuma diferença estatisticamente significativa foi identificada entre os gr Lesen Sie das vollständige Dokument