Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ciprofloxacina
NTC, Srl
S01AE03
Ciprofloxacin
3 mg/ml
Colírio, solução
Ciprofloxacina, cloridrato 3.5 mg/ml
Uso oftálmico
Frasco 1 unidade(s) - 5 ml
15.1.1 - Antibacterianos
MSRM
N/A
ciprofloxacin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3549185 CNPEM: 50028782 CHNM: 10064072 Comercializado
Autorizado
2001-03-30
APROVADO EM 02-08-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador OFTACILOX 3mg/ml Colírio, solução ciprofloxacina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver seção 4. O que contém este folheto: 1. O que é OFTACILOX e para que é utilizado? 2. O que precisa de saber antes de utilizar OFTACILOX 3. Como utilizar OFTACILOX 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar OFTACILOX 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é OFTACILOX e para que é utilizado? O OFTACILOX é uma solução oftálmica estéril, com conservante, para aplicação externa no olho, contendo ciprofloxacina. A ciprofloxacina é um antibiótico do grupo das fluoroquinolonas, ativo contra um grande número de microrganismos que podem provocar infeções nos olhos. O OFTACILOX está indicado no tratamento das úlceras da córnea e infeções superficiais do olho e das zonas que rodeiam o olho (como as pálpebras, etc.), causadas por microrganismos sensíveis a este medicamento. 2. O que precisa de saber antes de utilizar OFTACILOX Não utilize OFTACILOX: - se tem alguma alergia à ciprofloxacina ou a qualquer outro componente deste medicamento indicado na secção 6. - se for alérgico (hipersensibilidade) a outros antibióticos denominados quinolonas. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar OFTACILOX. Use apenas OFTACILOX em crianças com menos de 1 ano de idade se estritamente indicado pelo médico. Use apenas OFTACILOX n Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 02-08-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO OFTACILOX 3 mg/ml Colírio, solução. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 3,0 mg/ml de ciprofloxacina equivalentes a 3,5 mg/ml de cloridrato de ciprofloxacina. Excipientes com efeito conhecido: Cloreto de benzalcónio 0,006% (0,06 mg/ml). Excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Colírio, solução. Solução aquosa límpida incolor ou ligeiramente amarelada com pH 4.0-5.0 e osmolaridade 270-310 mOsm/Kg. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento das úlceras da córnea, conjuntivites e blefarites provocadas por bactérias sensíveis. Deve ter-se em consideração as normas oficiais relativas ao uso adequado de agentes antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos, recém-nascidos (0-27 dias), bebés (28 dias a 23 meses), crianças (2-11 anos) e adolescentes (12 – 16 anos). Úlceras da córnea O OFTACILOX deverá ser aplicado de acordo com os seguintes intervalos de tempo, mesmo durante a noite: No primeiro dia de tratamento, instilar duas gotas no olho afetado de 15 em 15 minutos durante as primeiras seis horas; na restante parte do dia, instilar duas gotas no olho afetado de 30 em 30 minutos. No segundo dia de tratamento, instilar duas gotas no olho afetado de hora a hora. Do terceiro ao décimo quarto dia de tratamento, instilar duas gotas no olho afetado de 4 em 4 horas. Caso seja necessário, o tratamento poderá prolongar-se para além dos 14 dias, devendo a frequência de aplicação ser determinada pelo médico. Conjuntivite/Blefarite bacteriana Nos primeiros dois dias de tratamento, instilar uma ou duas gotas no saco conjuntival do(s) olho(s) afetado(s) de duas em duas horas durante o dia, seguindo-se a instilação de uma ou duas gotas de quatro em quatro horas durante o dia até completa resolução da infeção bacteriana. APROVADO EM 02-08-2021 INFARMED Quando se recorre à oclusão lacrimo-nasal ou quando se fecham suavemente as pálpeb Lesen Sie das vollständige Dokument