Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ofloxacin
URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)
S01AE01
Ofloxacin
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Ofloxacin (22970) 3 Milligramm
Anwendung am Auge
PZN: 01927029 Darreichung: Augentropfen Menge: 5 ml
verlängert
2012-11-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OFLOXACIN-POS 3 MG/ML AUGENTROPFEN Ofloxacin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ofloxacin-POS und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ofloxacin-POS beachten? 3. Wie ist Ofloxacin-POS anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ofloxacin-POS aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OFLOXACIN-POS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ofloxacin-POS sind Augentropfen zur Behandlung äußerlicher Augeninfektionen wie bakterielle Bindehautentzündung (Konjunktivitis) und Hornhautentzündung (Keratitis) bei Erwachsenen und Kindern, die durch Ofloxacin-empfindliche Keime verursacht wurden. Ofloxacin-POS ist ein Antiinfektivum (Mittel mit selektiv schädigender Wirkung auf Krankheitserreger) aus der Gruppe der Fluorochinolone. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OFLOXACIN-POS BEACHTEN? OFLOXACIN-POS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Ofloxacin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, oder gegen andere Chinolone. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ofloxacin-POS anwenden - wenn Sie empfindlich gegenüber anderen Chinolon-Antibiotika sind - wenn Sie an Schädigunge Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ofloxacin-POS 3 mg/ml Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 3 mg Ofloxacin. 1 Tropfen enthält etwa 0,10 mg Ofloxacin. Sonstiger Bestandteil: 0,025 mg/ml Benzalkoniumchlorid Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen Klare, farblose bis leicht gelb-grüne Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Äußerliche Behandlung von Infektionen des vorderen Augenabschnitts durch Ofloxacin- empfindliche Erreger, z. B. bakterielle Entzündungen von Bindehaut und Hornhaut bei Erwachsenen und Kindern. Die Leitlinien zum angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung An den ersten zwei Tagen alle 2 bis 4 Stunden ein Tropfen in den Bindehautsack des betroffenen Auges tropfen, anschließend 4mal täglich ein Tropfen. Die Dauer der Anwendung sollte 14 Tage nicht überschreiten. Falls zusätzlich andere Augentropfen/Augensalben angewendet werden, sollte zwischen den Anwendungen ein zeitlicher Abstand von ca. 15 Minuten eingehalten und eine Augensalbe stets als letztes angewendet werden. _Kinder und Jugendliche _ Es ist keine Dosisanpassung erforderlich. _Ältere _ Es ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe 4.4) 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Ofloxacin, oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder andere Chinolone. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Ofloxacin darf nicht injiziert werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit wurden bisher bei Kindern unter dem Alter von einem Jahr nicht nachgewiesen. Wenn eine allergische Reaktion auf Ofloxacin auftritt, ist die Behandlung abzubrechen. Während der Behandlung mit Ofloxacin-haltigen Augentropfen ist übermäßige Sonnen- oder Ultraviolettlicht-Exposition (z. B. Höhensonne, Solarium u. ä.) zu vermeiden (mögliche Photose Lesen Sie das vollständige Dokument