Ofloxacin-POS 3 mg/ml Augentropfen

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Ofloxacin

متاح من:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)

ATC رمز:

S01AE01

INN (الاسم الدولي):

Ofloxacin

الشكل الصيدلاني:

Augentropfen

تركيب:

Teil 1 - Augentropfen; Ofloxacin (22970) 3 Milligramm

طريقة التعاطي:

Anwendung am Auge

ملخص المنتج:

PZN: 01927029 Darreichung: Augentropfen Menge: 5 ml

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

2012-11-07

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OFLOXACIN-POS 3 MG/ML AUGENTROPFEN
Ofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ofloxacin-POS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ofloxacin-POS beachten?
3.
Wie ist Ofloxacin-POS anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ofloxacin-POS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OFLOXACIN-POS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ofloxacin-POS sind Augentropfen zur Behandlung äußerlicher
Augeninfektionen wie bakterielle
Bindehautentzündung (Konjunktivitis) und Hornhautentzündung
(Keratitis) bei Erwachsenen und
Kindern, die durch Ofloxacin-empfindliche Keime verursacht wurden.
Ofloxacin-POS
ist
ein
Antiinfektivum
(Mittel
mit
selektiv
schädigender
Wirkung
auf
Krankheitserreger) aus der Gruppe der Fluorochinolone.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OFLOXACIN-POS
BEACHTEN?
OFLOXACIN-POS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn
Sie
allergisch
gegen
Ofloxacin
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind, oder gegen andere Chinolone.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Ofloxacin-POS anwenden
-
wenn Sie empfindlich gegenüber anderen Chinolon-Antibiotika sind
-
wenn Sie an Schädigunge

خصائص المنتج

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS/FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ofloxacin-POS 3 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 3 mg Ofloxacin.
1 Tropfen enthält etwa 0,10 mg Ofloxacin.
Sonstiger Bestandteil: 0,025 mg/ml Benzalkoniumchlorid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, farblose bis leicht gelb-grüne Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Äußerliche
Behandlung
von
Infektionen
des
vorderen
Augenabschnitts
durch
Ofloxacin-
empfindliche
Erreger,
z.
B.
bakterielle
Entzündungen
von
Bindehaut
und
Hornhaut
bei
Erwachsenen
und
Kindern.
Die
Leitlinien
zum
angemessenen
Gebrauch
von
antibakteriellen
Wirkstoffen sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
An den ersten zwei Tagen alle 2 bis 4 Stunden ein Tropfen in den
Bindehautsack des betroffenen
Auges tropfen, anschließend 4mal täglich ein Tropfen. Die Dauer der
Anwendung sollte 14 Tage
nicht überschreiten.
Falls
zusätzlich
andere
Augentropfen/Augensalben
angewendet
werden,
sollte
zwischen
den
Anwendungen ein zeitlicher Abstand von ca. 15 Minuten eingehalten und
eine Augensalbe stets als
letztes angewendet werden.
_Kinder und Jugendliche _
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Ältere _
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe 4.4)
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit
gegen
Ofloxacin,
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.1
genannten
sonstigen
Bestandteile oder andere Chinolone.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Ofloxacin darf nicht injiziert werden.
Die Sicherheit und Wirksamkeit wurden bisher bei Kindern unter dem
Alter von einem Jahr nicht
nachgewiesen.
Wenn eine allergische Reaktion auf Ofloxacin auftritt, ist die
Behandlung abzubrechen.
Während der
Behandlung mit Ofloxacin-haltigen Augentropfen ist übermäßige
Sonnen- oder
Ultraviolettlicht-Exposition
(z.
B.
Höhensonne,
Solarium
u.
ä.)
zu
vermeiden
(mögliche
Photose