Land: Europäische Union
Sprache: Maltesisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
ritonavir
AbbVie Deutschland GmbH Co. KG
J05AE03
ritonavir
Antivirali għal użu sistemiku
Infezzjonijiet ta 'HIV
Ritonavir huwa indikat flimkien ma 'aġenti antiretrovirali oħra għall-kura ta' pazjenti infettati bl-HIV-1 (adulti u tfal ta 'sentejn u akbar).
Revision: 69
Awtorizzat
1996-08-25
99 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 100 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT NORVIR 100 MG TRAB GĦAL SUSPENSJONI ORALI ritonavir AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK JEW GĦAT-TIFEL JEW TIFLA TIEGĦEK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M ’ għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista ’ tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta ’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f ’ dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: X’inhu Norvir u għalxiex jintuża X ’ għandek tkun taf qabel inti jew it-tifel jew tifla tiegħek tieħdu Norvir Kif għandek tieħu Norvir Effetti sekondarji possibbli Kif taħżen Norvir Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU NORVIR U GĦALXIEX JINTUŻA Norvir fih is-sustanza attiva ritonavir. Norvir huwa impeditur tal-protease użat biex jikkontrolla l- infezzjoni tal-HIV. Norvir huwa wżat flimkien ma’ mediċini oħra kontra l-HIV (antiretrovirali) biex jikkontrolla l-infezzjoni tal-HIV tiegħek. It-tabib tiegħek ser jiddiskuti miegħek l-aħjar kombinazzjoni ta’ mediċini għalik. Norvir jintuża fit-tfal li għandhom sentejn jew aktar, fl-adolexxenti u fl-adulti li huma infettati bl-HIV, il-virus li jikkawża l-AIDS. 2 X ’ GĦANDEK TKUN TAF QABEL INTI JEW IT-TIFEL JEW TIFLA TIEGĦEK TIEĦDU NORVIR TIĦUX NORVIR - jekk inti allerġiku għal ritonavir jew għal xi sustanza oħra ta ’ Norvir (ara sezzjoni 6). - jekk inti għandek mard serju tal-fwied. - jekk bħalissa qiegħed tieħu xi waħda mill-mediċini li ġejjin: - astemizole jew terfenadine (użati b’mod komuni biex jittrattaw sintomi ta’ allergija – dawn il-medi Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Norvir 100 mg trab għal suspensjoni orali 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull qartas ta’ trab għal suspensjoni orali fih 100 mg ta’ ritonavir. Għal-lista sħiħa ta’eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Trab għal suspensjoni orali. Trab beige/isfar ċar għal isfar. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Ritonavir huwa indikat flimkien ma’ sustanzi antiretrovirali oħra għat-trattament ta’ pazjenti infettati bl-HIV-1 (adulti u tfal b’età minn sentejn ’il fuq). 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Ritonavir għandu jingħata minn tobba li għandhom esperjenza fit-trattament tal-infezzjoni tal-HIV. Pożoloġija _Ritonavir mogħti biex iżid l-effett farmakokinetiku _ Meta ritonavir jiġi użat ma impedituri tal-protease oħra biex iżid l-effett farmakokinetiku, għandu jiġi kkonsultat is-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-impeditur tal-protease partikolari. L-impedituri tal-protease tal-HIV-1 li ġejjin, ġew approvati sabiex jittieħdu fid-dożi hawn indikati flimkien ma’ ritonavir biex iżidu l-effett farmakokinetiku. _Adulti_ 600 mg amprenavir darbtejn kuljum flimkien ma’ 100 mg ritonavir darbtejn kuljum. 300 mg atazanavir darba kuljum flimkien ma’ 100 mg ritonavir darba kuljum. 700 mg fosamprenavir darbtejn kuljum flimkien ma’ 100 mg ritonavir darbtejn kuljum. Lopinavir ko-formulat ma’ 400 mg/100 mg jew 800 mg/200 mg ritonavir (lopinavir/ritonavir). 1000 mg saquinavir darbtejn kuljum ma’ 100 mg ritonavir darbtejn kuljum f’pazjenti li diġa ħadu ART. Ibda it-trattament b’500 mg saquinavir darbtejn kuljum flimkien ma’ 100 mg ritonavir darbtejn kuljum fl-ewwel sebat ijiem, imbagħad 1000 mg saquinavir darbtejn kuljum flimkien ma’ 100 mg ritonavir darbtejn kuljum f’pazjenti li ma ħadux ART qabel. 500 mg tipranavir darbtejn kuljum flimkien ma ’ 200 mg ritonavir darbtejn kuljum. Tipranavir flimkien ma ’ ritonavir m ’ għandho Lesen Sie das vollständige Dokument