Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lactulosum
L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio S.p.A.
A06AD11
Lactulosum
667 mg/ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990718726; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990718719
Bezterminowe
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta_ _ NORMALAC, 667 MG/ML, SYROP _(Lactulosum)_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po kilku dniach nie nastąpiła poprawa, lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Normalac i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Normalac 3. Jak przyjmować lek Normalac 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Normalac 6. Zawartość opakowania i inne informacje _ _ 1._ _CO TO JEST LEK NORMALAC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek zawiera substancję czynną - laktulozę, która jest syntetycznym dwucukrem nieulegającym rozkładowi w jelicie cienkim. Laktuloza w niezmienionej postaci dociera do jelita grubego, gdzie pod wpływem bakterii ulega rozkładowi do dwutlenku węgla i niskocząsteczkowych kwasów organicznych (takich jak: kwas mlekowy, octowy i mrówkowy). Kwasy te powodują: - obniżenie pH w jelicie grubym, a tym samym zwiększenie kwasowości, co ma istotny wpływ na wiele procesów metabolicznych oraz równowagę flory bakteryjnej w jelitach; - w sposób naturalny regulują wypróżnienia, poprzez zwiększenie zawartości wody w stolcu. WSKAZANIA DO STOSOWANIA: encefalopatia wątrobowa (zaburzenia neuropsychiczne powstałe w wyniku uszkodzenia wątroby, a zwłaszcza marskości wątroby); zaparcia (regulacja wypróżnień). 2. INFORMACJ Lesen Sie das vollständige Dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Normalac, 667 mg/ml, syrop _(Lactulosum)_ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 15 ml syropu zawiera 10,0 g laktulozy oraz niewielkie ilości laktozy jednowodnej (≤ 1,0 g). Produkt leczniczy zawiera śladowe ilości innych cukrów (galaktoza ≤ 1,5 g, tagatoza ≤ 0,4 g, fruktoza ≤ 0,1 g, epilaktoza ≤ 1,0 g). Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop, przezroczysty, żółty, gęsty roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - w encefalopatii wątrobowej; - w zaparciach (regulacja wydalania). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkowanie należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta. _Pacjenci z zaparciami:_ DAWKA POCZĄTKOWA DOBOWA DAWKA PODTRZYMUJĄCA DOBOWA DOROŚLI I MŁODZIEŻ 15-45 ml 15-30 ml DZIECI (7-14 LAT) 15 ml 10-15 ml DZIECI (1-6 LAT) 5-10 ml 5-10 ml NIEMOWLĘTA (PONIŻEJ 1 ROKU) do 5 ml do 5 ml 2 Laktulozę można stosować w pojedynczej dawce dobowej lub w dwóch dawkach podzielonych. W przypadku jednej dawki dobowej należy ją przyjmować o tej samej porze, np. podczas śniadania. Po kilku dniach dawka początkowa może zostać dostosowana do dawki podtrzymującej na podstawie uzyskanej odpowiedzi na leczenie. Efekt leczniczy może wystąpić po kilku dniach (2-3 dni) leczenia. _Dzieci i młodzież_ Leki przeczyszczające można stosować u dzieci tylko w szczególnych przypadkach i pod nadzorem lekarza. Należy brać pod uwagę, że podczas leczenia odruch wypróżniania może ulec zaburzeniu. _Pacjenci z encefalopatią wątrobową (tylko u osób dorosłyc_h): Dawka początkowa: 3-4 razy na dobę po 30-45 ml. Dawka ta może zostać dostosowana do dawki podtrzymującej, aby pacjent oddawał luźny stolec 2-3 razy na dobę. _Dzieci i młodzież:_ Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci (do 18 lat) z encefalopatią wątrobową nie zostały ustalone. Brak dostępnych danych. _Osoby w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami nerek Lesen Sie das vollständige Dokument