Norlevo 1.5 mg tabletti

Land: Finnland

Sprache: Finnisch

Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Wirkstoff:

Levonorgestrel

Verfügbar ab:

LABORATOIRE HRA PHARMA

ATC-Code:

G03AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

Levonorgestrel

Dosierung:

1.5 mg

Darreichungsform:

tabletti

Einheiten im Paket:

Kaupan: 1 (VNR-numero: 025691) Ei kaupan: 5, 10, 25, 50

Verschreibungstyp:

Itsehoito: 1 Ei kaupan: 5, 10, 25, 50

Therapiebereich:

levonorgestreeli

Produktbesonderheiten:

Substituutioryhmä: 1169

Berechtigungsstatus:

Myyntilupa myönnetty

Berechtigungsdatum:

2005-12-05

Gebrauchsinformation

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NORLEVO
® 1,5 MG -TABLETTI
levonorgestreeli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
_ _
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin apteekin tai
perhesuunnitteluneuvolan henkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa lääkäriltäsi, apteekista tai
perhesuunnitteluneuvolasta lisätietoja ja
neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee
myös
sellaisia
mahdollisia
haittavaikutuksia,
joita
ei
ole
mainittu
tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä NorLevo on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NorLevo-valmistetta
3.
Miten NorLevo-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
NorLevo-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NORLEVO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
NorLevo on suun kautta otettava jälkiehkäisyvalmiste.
MITÄ JÄLKIEHKÄISY ON?
Jälkiehkäisy
on
hätätapauksessa
käytettävä
menetelmä,
jonka
tarkoituksena
on
estää
hedelmöittyminen suojaamattoman yhdynnän jälkeen tai ehkäisyn
epäonnistuessa.
MILLOIN JÄLKIEHKÄISYÄ VOIDAAN KÄYTTÄÄ?
Jälkiehkäisyä
on
käytettävä
mahdollisimman
nopeasti
suojaamattoman
yhdynnän
tai
ehkäisyn epäonnistumisen jälkeen, mieluiten 12 tunnin kuluessa ja
enintään 72 tunnin (3
päivän) kuluessa yhdynnästä. Valmiste tehoaa paremmin, jos otat
sen mahdollisimman
nopeasti suojaamattoman seksin jälkeen. NorLevo voi estää raskauden
vain, jos se otetaan
72 tunnin kuluessa suojaamattomasta seksistä. Se ei tehoa, jos olet
jo raskaana. Jos olet
suojaamattomassa
yhdynnässä
NorLevo-valmisteen
ottamisen
jälkeen, valmiste ei estä
raskaaksi tulemista.
NorLevo-valmisteen on osoitettu ehkäisevän 52–85 % o

Fachinformation

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
NORLEVO

1,5 mg -tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 1,5 mg levonorgestreeliä.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 90,90
mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella
on merkintä NL 1.5
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden jälkiehkäisy 72 tunnin kuluessa yhdynnästä, jossa ei ole
käytetty ehkäisyä tai jos ehkäisy
on pettänyt.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hoito
edellyttää
YHDEN
TABLETIN
ottamista.
Hoidon
teho
on
sitä
parempi,
mitä
nopeammin
suojaamattoman yhdynnän jälkeen se aloitetaan. Siksi tabletti on
otettava NIIN PIAN KUIN MAHDOLLISTA
SUOJAAMATTOMAN YHDYNNÄN JÄLKEEN, MIELUITEN 12 TUNNIN KULUESSA ja
enintään 72 tunnin (3 päivän)
kuluessa yhdynnästä.
Jos nainen on käyttänyt edeltävien 4 viikon aikana
entsyymitoimintaa indusoivia lääkkeitä ja tarvitsee
jälkiehkäisyä, hänen on suositeltavaa käyttää hormonitonta
jälkiehkäisyä eli kuparikierukkaa; mikäli
nainen ei voi tai ei halua käyttää kuparikierukkaa, hänen tulee
ottaa kaksinkertainen annos
levonorgestreelia (ts. 2 tablettia yhtä aikaa) (ks. kohta 4.5).
NorLevo voidaan ottaa missä kuukautiskierron vaiheessa tahansa.
Jos oksentelua esiintyy kolmen tunnin kuluessa tabletin ottamisesta,
tulee välittömästi ottaa toinen
tabletti.
Jälkiehkäisyn
jälkeen
suositellaan
paikallisen
ehkäisymenetelmän
(kondomi,
spermisidi,
pessaari)
käyttöä
siihen
saakka,
kunnes
seuraava
kuukautisvuoto
alkaa.
NorLevo-valmisteen käyttö ei ole
säännöllisen hormonaalisen ehkäisyn jatkamisen vasta-aihe.
_Pediatriset potilaat _
NorLevo-valmisteen käyttöaihe, jälkiehkäisy, ei ole relevantti
esipuberteetti-ikäisille lapsille.
Antotapa
Suun kautta
2
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYV