Country: ফিনল্যান্ড
ভাষা: ফিনিশ
সূত্র: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Levonorgestrel
LABORATOIRE HRA PHARMA
G03AD01
Levonorgestrel
1.5 mg
tabletti
Kaupan: 1 (VNR-numero: 025691) Ei kaupan: 5, 10, 25, 50
Itsehoito: 1 Ei kaupan: 5, 10, 25, 50
levonorgestreeli
Substituutioryhmä: 1169
Myyntilupa myönnetty
2005-12-05
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NORLEVO ® 1,5 MG -TABLETTI levonorgestreeli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. _ _ Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin apteekin tai perhesuunnitteluneuvolan henkilökunta on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa lääkäriltäsi, apteekista tai perhesuunnitteluneuvolasta lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä NorLevo on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NorLevo-valmistetta 3. Miten NorLevo-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. NorLevo-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NORLEVO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN NorLevo on suun kautta otettava jälkiehkäisyvalmiste. MITÄ JÄLKIEHKÄISY ON? Jälkiehkäisy on hätätapauksessa käytettävä menetelmä, jonka tarkoituksena on estää hedelmöittyminen suojaamattoman yhdynnän jälkeen tai ehkäisyn epäonnistuessa. MILLOIN JÄLKIEHKÄISYÄ VOIDAAN KÄYTTÄÄ? Jälkiehkäisyä on käytettävä mahdollisimman nopeasti suojaamattoman yhdynnän tai ehkäisyn epäonnistumisen jälkeen, mieluiten 12 tunnin kuluessa ja enintään 72 tunnin (3 päivän) kuluessa yhdynnästä. Valmiste tehoaa paremmin, jos otat sen mahdollisimman nopeasti suojaamattoman seksin jälkeen. NorLevo voi estää raskauden vain, jos se otetaan 72 tunnin kuluessa suojaamattomasta seksistä. Se ei tehoa, jos olet jo raskaana. Jos olet suojaamattomassa yhdynnässä NorLevo-valmisteen ottamisen jälkeen, valmiste ei estä raskaaksi tulemista. NorLevo-valmisteen on osoitettu ehkäisevän 52–85 % o সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI NORLEVO 1,5 mg -tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 1,5 mg levonorgestreeliä. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 90,90 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on merkintä NL 1.5 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Raskauden jälkiehkäisy 72 tunnin kuluessa yhdynnästä, jossa ei ole käytetty ehkäisyä tai jos ehkäisy on pettänyt. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Hoito edellyttää YHDEN TABLETIN ottamista. Hoidon teho on sitä parempi, mitä nopeammin suojaamattoman yhdynnän jälkeen se aloitetaan. Siksi tabletti on otettava NIIN PIAN KUIN MAHDOLLISTA SUOJAAMATTOMAN YHDYNNÄN JÄLKEEN, MIELUITEN 12 TUNNIN KULUESSA ja enintään 72 tunnin (3 päivän) kuluessa yhdynnästä. Jos nainen on käyttänyt edeltävien 4 viikon aikana entsyymitoimintaa indusoivia lääkkeitä ja tarvitsee jälkiehkäisyä, hänen on suositeltavaa käyttää hormonitonta jälkiehkäisyä eli kuparikierukkaa; mikäli nainen ei voi tai ei halua käyttää kuparikierukkaa, hänen tulee ottaa kaksinkertainen annos levonorgestreelia (ts. 2 tablettia yhtä aikaa) (ks. kohta 4.5). NorLevo voidaan ottaa missä kuukautiskierron vaiheessa tahansa. Jos oksentelua esiintyy kolmen tunnin kuluessa tabletin ottamisesta, tulee välittömästi ottaa toinen tabletti. Jälkiehkäisyn jälkeen suositellaan paikallisen ehkäisymenetelmän (kondomi, spermisidi, pessaari) käyttöä siihen saakka, kunnes seuraava kuukautisvuoto alkaa. NorLevo-valmisteen käyttö ei ole säännöllisen hormonaalisen ehkäisyn jatkamisen vasta-aihe. _Pediatriset potilaat _ NorLevo-valmisteen käyttöaihe, jälkiehkäisy, ei ole relevantti esipuberteetti-ikäisille lapsille. Antotapa Suun kautta 2 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYV সম্পূর্ণ নথি পড়ুন