Nivalin 10 mg/ml šķīdums injekcijām

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Galantamīna hidrobromīds

Verfügbar ab:

Sopharma AD, Bulgaria

ATC-Code:

N07AA

INN (Internationale Bezeichnung):

Galantamine hydrobromide

Dosierung:

10 mg/ml

Darreichungsform:

Šķīdums injekcijām

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Sopharma AD, Bulgaria

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Berechtigungsstatus:

Uz neierobežotu laiku

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 04-07-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NIVALIN 2,5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
NIVALIN 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
NIVALIN 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Galantamini hydrobromidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā
instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Nivalin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nivalin lietošanas
3.
Kā lietot Nivalin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nivalin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NIVALIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Nivalin ir zāles, kas satur aktīvo vielu galantamīnu –
alkaloīdu, kas iegūts no vasaras pienpulkstenītes
lakstiem. Galantamīns pieder zāļu grupai, ko sauc par
antiholīnesterāzes inhibitoriem. Tas palielina
ķīmiskās vielas, ko sauc par acetilholīnu, kas piedalās nervu
impulsu pārvades procesos smadzenēs un
perifērajos nervos, daudzumu.
Nivalin lieto:

perifērās nervu sistēmas slimības gadījumā
(poliradikuloneirīts, radikuloneirīts, neirīts,
polineirīts, polineiropātija), kas saistīta ar motoriem
traucējumiem;

paralīzes, kas saistīta ar muguras smadzeņu bojājumiem (pēc
poliomielīta, mielīta, muguras
muskuļu atrofijas), gadījumā;

paralīzes gadījumā pēc smadzeņu insulta, smadzeņu paralīzes
gadījumā bērniem;

neiromuskulāro sinapšu slimību (_myasthenia gravis_ – muskuļu
vājums, muskuļu distrofija –
stāv

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 04-07-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
NIVALIN 2,5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
NIVALIN 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
NIVALIN 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ampula (1 ml šķīduma injekcijām) satur 2,5 mg, 5 mg vai 10
mg galantamīna hidrobromīda
(_Galantamini hydrobromidum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrijs (nātrija hlorīda
veidā).
Katra ampula (1 ml šķīduma injekcijām) satur 3,31 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, caurspīdīgs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Neiroloģija

perifērās nervu sistēmas slimības (poliradikuloneirīts,
radikuloneirīts, neirīts, polineirīts,
polineiropātija);

slimības, kas saistītas ar muguras smadzeņu priekšējo ragu
bojājumiem (pēc poliomielīta,
mielīta, muguras muskuļu atrofijas);

cerebrāla paralīze (stāvoklis pēc smadzeņu insulta, infantilas
cerebrālas paralīzes);

neiromuskulāro sinapšu slimības (_myasthenia gravis_, muskuļu
distrofija).
Anestēzija un operācijas

antidepolarizējošu neiromuskulāro blokatoru iedarbības novēršana
vispārējā anestēzijā;

zarnu un urīnpūšļa pēcoperācijas parēzes ārstēšana.
Fizioterapija

jonoforēze perifērās nervu sistēmas neiroloģisku bojājumu un
nakts enurēzes gadījumā.
Toksikoloģija

saindēšanās gadījumos ar antiholīnerģiskiem līdzekļiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Galantamīna deva un terapijas ilgums ir atkarīgs no simptomu smaguma
pakāpes un katra pacienta
individuālās atbildes reakcijas.
Antiholīnesterāzes (AHE) inhibitoru, attiecīgi galantamīna
hidrobromīda, dozēšana veicama divās
06-0144/II/024
06-0145/II/0234
11-0104/II/025
SASKAŅOTS ZVA 04-07-2019
fāzēs – pakāpeniska devas palielināšana sākuma fāzē līdz
terapeitiskās devas sasniegšanai un
uzturošās fāzes laikā, ka