Nitrong forte

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Glicerolio trinitratas

Verfügbar ab:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-Code:

C01DA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Glycerol trinitroglycerine

Dosierung:

6,5 mg

Darreichungsform:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Verabreichungsweg:

vartoti per burną

Verschreibungstyp:

Receptinis

Therapiebereich:

Glyceryl trinitrate

Berechtigungsstatus:

Išregistruotas

Berechtigungsdatum:

1994-11-21

Gebrauchsinformation

Laikyti ne aukštesnėje kaip
25 °C temperatūroje.
Buteliuką laikyti išorinėje
dėžutėje, kad preparatas
būtų apsaugotas
nuo šviesos.
Buteliuką laikyti sandarų.
Vartoti per burną.
Receptinis vaistinis preparatas.
LT/1/94/1674/001
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija
Vienoje tabletėje yra 6,5 mg
glicerolio trinitrato.
Pagalbinės medžiagos:
laktozė, sacharozė,
juodasis PN (E151),
saulėlydžio geltonasis (E110).
Prieš vartojimą
perskaitykite pakuotės lapelį.
Laikyti vaikams
nepasiekiamoje ir
nepastebimoje vietoje.
25 tabletės
Nitrong
®
forte 6,5 mg
pailginto
atpalaidavimo tabletės
Glicerolio trinitratas
25 tabletės
Nitrong
®
forte 6,5 mg
pailginto
atpalaidavimo
tabletės
Glicerolio trinitratas
236013
Serija:
Pagaminta:
Tinka iki:
Šifra: 236013
Emb. mat.: ZL. Nitrong F tbl
25x6,5 mg LT
Dimenzije: 33x33x70 mm
Izrez zloženke: po načrtu Zl-003
Material: KA tip F
PhC št.: 694
Merilo: 1:1
Datum: 21.09.2009
Izdelal: T. Blatnik
Pregledal: K. Savnik
Odobril:
Odd. za registracijsko oznаčevanje izdelkov
_Oddelek za oblikovanje_
nitrong
forte
4 4 8
nitrong
forte
_-PMS-242C-KRKA_
_-PMS-134C-KRKA_
25 tabletės
Nitrong
®
forte 6,5 mg
pailginto
atpalaidavimo
tabletės
Glicerolio trinitratas
_Oddelek za oblikovanje_
Šifra: 236010
Emb. mat.: SAM. ET. Nitrong F tbl
25x6,5 mg
LT
Dimenzije: 75x22 mm
Material: SE tip B
PhC št.: 694
Merilo: 1:1
Datum: 21.09.2009
Izdelal: T. Blatnik
Pregledal: K. Savnik
Odobril:
Odd. za registracijsko oznаčevanje izdelkov
76-77 mm
max. 400 mm
22
75
2 - 5 mm
2
2
3,5
_M 1:1_
_M 2:1_
_- PMS-242C-KRKA_
_- PMS-134C-KRKA_
25 tabletės
Nitrong
®
forte 6,5 mg
pailginto
atpalaidavimo
tabletės
Glicerolio trinitratas
236010
Vartoti per burną.
25 tabletės
Nitrong
®
forte 6,5 mg
pailginto
atpalaidavimo
tabletės
Glicerolio trinitratas
236010
Vartoti per burną.

Fachinformation

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nitrong forte 6,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 6,5 mg glicerolio trinitrato.
Pagalbinės medžiagos:
Vienoje tabletėje yra: 58,50 mg laktozės monohidrato, 0,172 mg
sacharozės, saulėlydžio geltonojo
FCP (E 110), juodojo PN (E151).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė
Tabletės yra apvalios dėmėtos, vienoje jų pusėje yra vagele.
Tabletėse yra suspaustų oranžinių bei
rudai žalių granulių.
Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Stabiliosios krūtinės anginos (įskaitant ir po persirgto miokardo
infarkto) gydymas ir priepuolių
profilaktika.
Krūtinės anginos priepuoliui nutraukti Nitrong forte netinka.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozuojama individualiai, priklausomai nuo ligos sunkumo. Kiekvieną
parą turi būti 10-12 val.
intervalas be nitratų, kad nepasireikštų tolerancija.
Įprasta dozė – po 1-2 tabletes 2 kartus per parą (rytą ir po
vidudienio). Prireikus šį vaistą galima
vartoti 3 kartus per parą būtinai paliekant 10-12 val. intervalą be
nitratų.
Jei krūtinės anginos priepuoliai dažniausiai kartojasi naktį,
Nitrong forte geriamas po vidudienio ir
vakare.
Šis vaistas geriamas nevalgius. Tabletę reikia nuryti nepažeistą
užgeriant skysčiu, jos negalima
kramtyti ar perkąsti.
Didžiausia vienkartinė dozė – 13 mg.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas bet kuriam šio vaisto komponentui.

Stazinis širdies nepakankamumas, kai yra sunki aortos ar mitralinė
stenozė arba hipertrofinė
obstrukcinė kardiomiopatija.

Neseniai ištikęs miokardo infarktas, kai skilvelių prisipildymo
spaudimas yra mažas.

Širdies tamponada.

Konstrikcinis perikarditas.
2

Sunki hipotenzija ar ūmus kraujotakos nepakankamumas.

Padidėjęs intrakranialinis spaudimas.

Neseniai pat