البلد: ليتوانيا
اللغة: اللتوانية
المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Glicerolio trinitratas
KRKA, d.d., Novo mesto
C01DA02
Glycerol trinitroglycerine
6,5 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Glyceryl trinitrate
Išregistruotas
1994-11-21
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Buteliuką laikyti sandarų. Vartoti per burną. Receptinis vaistinis preparatas. LT/1/94/1674/001 Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovėnija Vienoje tabletėje yra 6,5 mg glicerolio trinitrato. Pagalbinės medžiagos: laktozė, sacharozė, juodasis PN (E151), saulėlydžio geltonasis (E110). Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 25 tabletės Nitrong ® forte 6,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Glicerolio trinitratas 25 tabletės Nitrong ® forte 6,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Glicerolio trinitratas 236013 Serija: Pagaminta: Tinka iki: Šifra: 236013 Emb. mat.: ZL. Nitrong F tbl 25x6,5 mg LT Dimenzije: 33x33x70 mm Izrez zloženke: po načrtu Zl-003 Material: KA tip F PhC št.: 694 Merilo: 1:1 Datum: 21.09.2009 Izdelal: T. Blatnik Pregledal: K. Savnik Odobril: Odd. za registracijsko oznаčevanje izdelkov _Oddelek za oblikovanje_ nitrong forte 4 4 8 nitrong forte _-PMS-242C-KRKA_ _-PMS-134C-KRKA_ 25 tabletės Nitrong ® forte 6,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Glicerolio trinitratas _Oddelek za oblikovanje_ Šifra: 236010 Emb. mat.: SAM. ET. Nitrong F tbl 25x6,5 mg LT Dimenzije: 75x22 mm Material: SE tip B PhC št.: 694 Merilo: 1:1 Datum: 21.09.2009 Izdelal: T. Blatnik Pregledal: K. Savnik Odobril: Odd. za registracijsko oznаčevanje izdelkov 76-77 mm max. 400 mm 22 75 2 - 5 mm 2 2 3,5 _M 1:1_ _M 2:1_ _- PMS-242C-KRKA_ _- PMS-134C-KRKA_ 25 tabletės Nitrong ® forte 6,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Glicerolio trinitratas 236010 Vartoti per burną. 25 tabletės Nitrong ® forte 6,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Glicerolio trinitratas 236010 Vartoti per burną. اقرأ الوثيقة كاملة
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Nitrong forte 6,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 6,5 mg glicerolio trinitrato. Pagalbinės medžiagos: Vienoje tabletėje yra: 58,50 mg laktozės monohidrato, 0,172 mg sacharozės, saulėlydžio geltonojo FCP (E 110), juodojo PN (E151). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė Tabletės yra apvalios dėmėtos, vienoje jų pusėje yra vagele. Tabletėse yra suspaustų oranžinių bei rudai žalių granulių. Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Stabiliosios krūtinės anginos (įskaitant ir po persirgto miokardo infarkto) gydymas ir priepuolių profilaktika. Krūtinės anginos priepuoliui nutraukti Nitrong forte netinka. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozuojama individualiai, priklausomai nuo ligos sunkumo. Kiekvieną parą turi būti 10-12 val. intervalas be nitratų, kad nepasireikštų tolerancija. Įprasta dozė – po 1-2 tabletes 2 kartus per parą (rytą ir po vidudienio). Prireikus šį vaistą galima vartoti 3 kartus per parą būtinai paliekant 10-12 val. intervalą be nitratų. Jei krūtinės anginos priepuoliai dažniausiai kartojasi naktį, Nitrong forte geriamas po vidudienio ir vakare. Šis vaistas geriamas nevalgius. Tabletę reikia nuryti nepažeistą užgeriant skysčiu, jos negalima kramtyti ar perkąsti. Didžiausia vienkartinė dozė – 13 mg. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas bet kuriam šio vaisto komponentui. Stazinis širdies nepakankamumas, kai yra sunki aortos ar mitralinė stenozė arba hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija. Neseniai ištikęs miokardo infarktas, kai skilvelių prisipildymo spaudimas yra mažas. Širdies tamponada. Konstrikcinis perikarditas. 2 Sunki hipotenzija ar ūmus kraujotakos nepakankamumas. Padidėjęs intrakranialinis spaudimas. Neseniai pat اقرأ الوثيقة كاملة