Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Remedia Homöopathie GmbH
TT
Kiszerelések: 1 X 1 g üvegfiola - - OGYI-HGAL-650C10000 / 01 - VN - TT - nem; 1 X 10 g barna üvegpalackban - - OGYI-HGAL-650C10000 / 02 - VN - TT - nem; 1 X 50 g barna üvegpalackban - - OGYI-HGAL-650C10000 / 04 - VN - TT - nem; 1 X 20 g barna üvegpalackban - - OGYI-HGAL-650C10000 / 03 - VN - TT - nem
2000-01-01
Ügyintéző: dr. Bogdán M./Vajdáné Iktatószám: OGYI/54255-1/2010 Előzmény: 34817/75/2009 Tárgy: forgalomba hozatali engedély megújítása REMEDIA HOMÖOPATHIE MAG. PHARM. ROBERT MÜNTZ GMBH Hauptstrasse 4. A-7000 Eisenstadt HATÁROZAT Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. ÉVI XCV. TÖRVÉNY (a továbbiakban: Gytv.) 5. § (1) bekezdésében foglalt felhatalmazás alapján eljárva a 2009. augusztus 18. napján, 34817/75/2009 ügyszámon, a REMEDIA HOMÖOPATHIE MAG. PHARM. ROBERT MÜNTZ GMBH (a továbbiakban: Kérelmező) kérelmére az Országos Gyógyszerészeti Intézet (a továbbiakban: OGYI) előtt a NITRICUM ACIDUM (ACIDUM NITRICUM), C5-C10.000 elnevezésű homeopátiás gyógyszer forgalomba hozatali engedély megújítása iránt kérelemre indult nemzeti eljárásban az alábbi H A T Á R O Z A T O T hozom. A Kérelmező NITRICUM ACIDUM (ACIDUM NITRICUM) – 2010. december 31. napjáig érvényes forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező – elnevezésű készítményére kiadott forgalomba hozatali engedélyt a homeopátiás gyógyszerkészítmény minőségére, hatásosságára és relatív ártalmatlanságára, valamint bejelentett nem kívánt mellékhatásaira vonatkozó legújabb adatok gondos újra értékelése után, az alábbiakban részletezett indokok szerint a GYTV. 5. § (7) bekezdése, valamint az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek forgalomba hozataláról szóló 52/2005. (XI. 18.) EÜM RENDELET (a továbbiakban: Rendelet) 31. § (1)-(2) bekezdése alapján HATÁROZATLAN IDŐRE – az alábbiak szerint M E G Ú J Í T O M. 1.) A HOMEOPÁTIÁS GYÓGYSZ Lesen Sie das vollständige Dokument