Nitricum acidum golyócskák (C10000)

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

متاح من:

Remedia Homöopathie GmbH

الفئة:

TT

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 1 X 1 g üvegfiola - - OGYI-HGAL-650C10000 / 01 - VN - TT - nem; 1 X 10 g barna üvegpalackban - - OGYI-HGAL-650C10000 / 02 - VN - TT - nem; 1 X 50 g barna üvegpalackban - - OGYI-HGAL-650C10000 / 04 - VN - TT - nem; 1 X 20 g barna üvegpalackban - - OGYI-HGAL-650C10000 / 03 - VN - TT - nem

تاريخ الترخيص:

2000-01-01

خصائص المنتج

Ügyintéző: dr. Bogdán M./Vajdáné
Iktatószám: OGYI/54255-1/2010
Előzmény: 34817/75/2009
Tárgy: forgalomba hozatali engedély 
megújítása 
REMEDIA HOMÖOPATHIE 
MAG. PHARM. ROBERT MÜNTZ GMBH
Hauptstrasse 4.
A-7000 Eisenstadt
HATÁROZAT
Az   emberi   alkalmazásra   kerülő   gyógyszerekről   és   egyéb   a   gyógyszerpiacot   szabályozó
törvények  módosításáról  szóló  2005.  ÉVI   XCV.   TÖRVÉNY  (a  továbbiakban: Gytv.)  5. §  (1)
bekezdésében   foglalt   felhatalmazás   alapján   eljárva  a   2009.   augusztus   18.  napján,
34817/75/2009

ügyszámon, a REMEDIA HOMÖOPATHIE MAG. PHARM. ROBERT MÜNTZ GMBH
(a továbbiakban: Kérelmező)
kérelmére az Országos Gyógyszerészeti Intézet (a továbbiakban:
OGYI) előtt a  NITRICUM ACIDUM (ACIDUM NITRICUM),  C5-C10.000 elnevezésű homeopátiás
gyógyszer forgalomba hozatali engedély megújítása iránt kérelemre indult nemzeti eljárásban
az alábbi
H A T Á R O Z A T O T
hozom.
A Kérelmező NITRICUM ACIDUM (ACIDUM NITRICUM) – 2010. december 31. napjáig érvényes
forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező – elnevezésű készítményére kiadott forgalomba
hozatali engedélyt a homeopátiás gyógyszerkészítmény minőségére, hatásosságára és relatív
ártalmatlanságára, valamint bejelentett nem kívánt mellékhatásaira vonatkozó legújabb adatok
gondos újra értékelése  után, az alábbiakban  részletezett  indokok szerint a  GYTV. 5. § (7)
bekezdése,   valamint   az   emberi   felhasználásra   kerülő   gyógyszerek   forgalomba   hozataláról
szóló  52/2005. (XI. 18.) EÜM RENDELET  (a továbbiakban: Rendelet)  31. § (1)-(2) bekezdése
alapján HATÁROZATLAN IDŐRE – az alábbiak szerint
M E G Ú J Í T O M.
1.) A HOMEOPÁTIÁS GYÓGYSZ