NiQuitin Mini Kirsche 1,5 mg Lutschtabletten, gepresst

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nicotinresinat ((mit Angaben zur Zusammensetzung des Salzes und des Harzes und ggf. zum Glycerol-Gehalt))

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)

INN (Internationale Bezeichnung):

Nicotine resinate

Darreichungsform:

Lutschtablette, gepresst

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lutschtablette, gepresst; Nicotinresinat ((mit Angaben zur Zusammensetzung des Salzes und des Harzes und ggf. zum Glycerol-Gehalt)) (21564) 8,333 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung in der Mundhöhle

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-06-25

Gebrauchsinformation

11
PA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 85739.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NiQuitin Mini Kirsche 1,5 mg Lutschtabletten, gepresst
Nicotin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
-
Sie müssen sich an einen Arzt wenden, wenn Sie trotz 9 Monate
dauernder Anwendung von
NiQuitin Mini Kirsche nicht mit dem Rauchen aufhören können.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist NiQuitin Mini Kirsche und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von NiQuitin Mini Kirsche beachten?
3.
Wie ist NiQuitin Mini Kirsche anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist NiQuitin Mini Kirsche aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NIQUITIN MINI KIRSCHE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
NiQuitin Mini Kirsche wird angewendet, um Menschen dabei zu helfen,
mit dem
Rauchen aufzuhören. Diese Art der Behandlung wird
Nicotin-Ersatztherapie oder NET
genannt.
19110
22
Es ist das in den Zigaretten enthaltene Nicotin, das bei Ihnen zu
einer körperlichen
Abhängigkeit führen kann.
-
NiQuitin Mini Kirsche hilft Ihnen dabei, das Rauchen aufzugeben, indem
es einen Teil des
Nicotins ersetzt, das Sie bisher aus den Zigaretten aufgenommen haben.
-
Dieses Nicotin lindert einige der unangenehmen Begleiterscheinungen,

Fachinformation

11
FA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 85739.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NiQuitin Mini Kirsche 1,5 mg Lutschtabletten, gepresst
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Lutschtablette enthält 1,5 mg Nicotin (als Nicotinresinat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Lutschtablette, gepresst.
Weiße bis cremefarbene, ovale Lutschtablette (Länge 10 mm, Breite 5
mm, Dicke
5 mm) mit konvexen Oberflächen und der Prägung „C“ auf der einen
Seite.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
NiQuitin Mini Kirsche wird zur Behandlung der Tabakabhängigkeit
angewendet.
Während eines Versuchs, mit dem Rauchen aufzuhören, werden
Nicotinentzugssymptome und das starke Verlangen zu rauchen gelindert
(siehe
Abschnitt 5.1). Das langfristige Behandlungsziel besteht darin, das
Rauchen dauerhaft
aufzugeben.
NiQuitin Mini Kirsche sollte vorzugsweise in Verbindung mit einem
unterstützenden
Raucherentwöhnungsprogramm angewendet werden.
11013
22
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Anwender sollten alles versuchen, um während der Behandlung mit
NiQuitin Mini
Kirsche das Rauchen vollständig aufzugeben.
_Erwachsene (ab 18 Jahren)_
Die Stärke der zu verwendenden Lutschtablette ist von den
Rauchgewohnheiten des
einzelnen Rauchers abhängig. NiQuitin Mini Kirsche ist für Raucher
geeignet, die bis
zu 20 Zigaretten am Tag rauchen.
Eine beratende und unterstützende Verhaltenstherapie kann die
Erfolgsrate in der
Regel verbessern.
Die Lutschtabletten sind immer dann anzuwenden, wenn ein Drang zum
Rauchen
besteht. Es sollte täglich eine ausreichende Zahl an Lutschtabletten
angewendet
werden. In der Regel werden 8-12 Lutschtabletten benötigt, die
Höchstmenge beträgt
15 Lutschtabletten pro Tag.
Die Anwendung kann bis zu sechs Wochen fortgesetzt werden, um die
Rauchgewohnheit zu durc